ESOMEPRAZOLO MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Esomeprazolo

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

A02BC05

INN (Nome Internazionale):

Esomeprazole

Confezione:

"20 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE" 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL; "20 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE" 14 COMPRESSE IN BLI

Classe:

N

Area terapeutica:

Esomeprazolo

Dettagli prodotto:

046185068 - 20 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 046185169 - 40 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 046185056 - 20 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-HDPE/AL - Autorizzato; 046185082 - 20 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 046185118 - 40 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-HDPE/AL - Autorizzato; 046185144 - 40 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 046185094 - 40 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-HDPE/AL - Autorizzato; 046185106 - 40 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 046185132 - 40 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-HDPE/AL - Autorizzato; 046185017 - 20 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-HDPE/AL - Autorizzato; 046185157 - 40 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-HDPE/AL - Autorizzato; 046185031 - 20 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-HDPE/AL - Autorizzato; 046185120 - 40 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 046185043 - 20 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 046185070 - 20 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-HDPE/AL - Autorizzato; 046185029 - 20 MG COMPRESSA GASTRORESISTENTE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ESOMEPRAZOLO MYLAN GENERICS 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
ESOMEPRAZOLO MYLAN GENERICS 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos'è Esomeprazolo Mylan Generics e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo Mylan Generics
3.
Come prendere Esomeprazolo Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Esomeprazolo Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ESOMEPRAZOLO MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
Esomeprazolo Mylan Generics contiene un medicinale chiamato
esomeprazolo. Fa parte di un gruppo di
medicinali chiamati “inibitori della pompa protonica”. Essi
agiscono riducendo la quantità di acido che
produce lo stomaco.
Esomeprazolo Mylan Generics è usato per trattare le seguenti
condizioni:
ADULTI
•
“Malattia da reflusso gastroesofageo” (MRGE). Si tratta di una
malattia nella quale l'acido prodotto dallo
stomaco sale nell'esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco),
provocando dolore, infiammazione e
bruciore.
•
Ulcere nello stomaco o nella parte superiore dell'intestino, che
vengono infettate da batteri chiamati
“
_Helicobacter pylori”. _
Se soffre di questa condizione, il medico potrà prescriverle anche
antibiotici per
trattare l'infezione e permettere la guarigione dell'ulcera.
•
Ulcere dello stomaco causate da medicinali chi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Esomeprazolo Mylan Generics 20 mg compresse gastroresistenti
Esomeprazolo Mylan Generics 40 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene: 20 mg di esomeprazolo (sotto forma di
esomeprazolo magnesio amorfo).
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene anche non più di 27,45 mg di saccarosio.
Ogni compressa contiene 0,27 mg di sodio.
Ogni compressa contiene: 40 mg di esomeprazolo (sotto forma di
esomeprazolo magnesio amorfo).
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene anche non più di 54,90 mg di saccarosio.
Ogni compressa contiene 0,53 mg di sodio
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti
20 mg: compresse rivestite con film, ovali, biconvesse, di colore da
rosso mattone chiaro a marrone, con
“E5” impresso su un lato e lisce sull’altro lato.
40 mg: compresse rivestite con film, ovali, biconvesse, di colore da
rosso mattone chiaro a marrone, con
“E6” impresso su un lato e lisce sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Esomeprazolo Mylan Generics compresse gastroresistenti è indicato
negli adulti per:
MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOFAGEO (MRGE)
-
trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva
-
gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per
prevenire le recidive
-
trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo
(MRGE).
IN ASSOCIAZIONE A REGIMI TERAPEUTICI ANTIBATTERICI APPROPRIATI PER
L'ERADICAZIONE DELL'_HELICOBACTER PYLORI_
E
-
la guarigione di ulcere duodenali associate a
_Helicobacter pylori _
e
-
la prevenzione delle recidive di ulcere peptiche in pazienti con
ulcere associate a
_Helicobacter_
_pylori._
PAZIENTI CHE RICHIEDONO UNA TERAPIA CRONICA A BASE DI FANS
- Guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia con FANS.
- Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla
terapia con FANS, nei pa