ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Country: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

ezomeprazol

Disponibbli minn:

Sandoz Hungária Kft.

Kodiċi ATC:

A02BC05

INN (Isem Internazzjonali):

esomeprazole

Klassi:

TT

Sommarju tal-prodott:

1x injekciós üvegben OGYI-T-20829 / 25; 10x injekciós üvegben OGYI-T-20829 / 26

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Generikus

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-12-02

Fuljett ta 'informazzjoni

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
ezomeprazol
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez, vagy a szakszemélyzethez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Esomeprazol Sandoz készítmény és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Esomeprazol Sandoz készítmény alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Esomeprazol Sandoz készítményt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Esomeprazol Sandoz készítményt tárolni?
6
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESOMEPRAZOL SANDOZ KÉSZÍTMÉNY ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Esomeprazol Sandoz készítmény hatóanyaga az ezomeprazol, mely a
protonpumpa-gátlóknak
nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek a
gyomorban a gyomorsav-termelés
csökkentése révén fejtik ki hatásukat
Az Esomeprazol Sandoz készítményt az alábbi állapotok rövid
távú kezelésére használják,
amennyiben Ön nem tud szájon át gyógyszert szedni:

gyomor-nyelőcső reflux betegség_ _(GERD) felnőtteknél,
serdülőknél és gyermekeknél_ –_ Ebben az
állapotban a sav a gyomorból bejut a (garatot a gyomorral
összekötő) nyelőcsőbe, ezáltal
fájdalmat, gyulladást és gyomorégést idéz elő.

olyan gyomorfekélyek kezelésére felnőtteknél, melyeket
NSAID-oknak (nemszteroid
gyulladáscsökkent�

Karatteristiċi tal-prodott

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40,0 mg ezomeprazol (nátriumsó formájában) injekciós
üvegenként.
Ez a gyógyszer injekciós üvegenként kevesebb, mint 1 mmol
nátriumot (23 mg) tartalmaz, azaz
gyakorlatilag nátriummentes.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Fehér vagy csaknem fehér liofilizált por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Esomeprazol Sandoz 40 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
készítmény alkalmazásának
javallatai:
_Felnőttek_

Gasztrikus antiszekretoros kezelés, amennyiben a per os bevitel nem
lehetséges, például:
-
gastro-oesophagealis reflux betegség esetén (GERD)
nyelőcsőgyulladásban és/vagy súlyos
refluxos tünetektől szenvedő betegeknél;
-
NSAID-kezeléshez társuló gyomorfekélyek kezelése;
-
NSAID-kezeléshez társuló gyomor- és nyombélfekélyek megelőzése
a veszélyeztetett
betegek esetében.

Akutan vérző gasztrikus és duodenális fekélyben szenvedő
betegekben, endoszkópos
vérzéscsillapítást követően, a vérzés kiújulásának
megelőzésére.
_1-18 év közötti gyermekek és serdülők_

Gasztrikus antiszekretoros kezelés, amennyiben a per os bevitel nem
lehetséges, például:
-
gastro-oesophagealis reflux betegség esetén (GERD) erozív reflux
oesophagitisben és/vagy
súlyos refluxos tünetektől szenvedő betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
FELNŐTTEK
GASZTRIKUS ANTISZEKRETOROS KEZELÉS, AMENNYIBEN A PER OS BEVITEL NEM
LEHETSÉGES
Azok a betegek, akik nem képesek szájon át szedni gyógyszereket,
parenterálisan kezelhetők napi
egyszer 20-40 mg adaggal. Reflux-oesophagitises betegek kezelésére
napi egyszeri 40 mg-ot kell
alkalmazni. A reflux betegség tüneti kezelésének napi adagja 20
mg.
NSAID-kezeléshez társuló gyomorfekélyek kezelésére a szokásos
adag napi egyszer 20 mg. Az
NSAID-keze