देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ezomeprazol
Sandoz Hungária Kft.
A02BC05
esomeprazole
TT
1x injekciós üvegben OGYI-T-20829 / 25; 10x injekciós üvegben OGYI-T-20829 / 26
Generikus
2011-12-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ ezomeprazol MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez, vagy a szakszemélyzethez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Esomeprazol Sandoz készítmény és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Esomeprazol Sandoz készítmény alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Esomeprazol Sandoz készítményt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Esomeprazol Sandoz készítményt tárolni? 6 A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESOMEPRAZOL SANDOZ KÉSZÍTMÉNY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Esomeprazol Sandoz készítmény hatóanyaga az ezomeprazol, mely a protonpumpa-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek a gyomorban a gyomorsav-termelés csökkentése révén fejtik ki hatásukat Az Esomeprazol Sandoz készítményt az alábbi állapotok rövid távú kezelésére használják, amennyiben Ön nem tud szájon át gyógyszert szedni: gyomor-nyelőcső reflux betegség_ _(GERD) felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél_ –_ Ebben az állapotban a sav a gyomorból bejut a (garatot a gyomorral összekötő) nyelőcsőbe, ezáltal fájdalmat, gyulladást és gyomorégést idéz elő. olyan gyomorfekélyek kezelésére felnőtteknél, melyeket NSAID-oknak (nemszteroid gyulladáscsökkent पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. A GYÓGYSZER NEVE ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40,0 mg ezomeprazol (nátriumsó formájában) injekciós üvegenként. Ez a gyógyszer injekciós üvegenként kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz. Fehér vagy csaknem fehér liofilizált por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Esomeprazol Sandoz 40 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz készítmény alkalmazásának javallatai: _Felnőttek_ Gasztrikus antiszekretoros kezelés, amennyiben a per os bevitel nem lehetséges, például: - gastro-oesophagealis reflux betegség esetén (GERD) nyelőcsőgyulladásban és/vagy súlyos refluxos tünetektől szenvedő betegeknél; - NSAID-kezeléshez társuló gyomorfekélyek kezelése; - NSAID-kezeléshez társuló gyomor- és nyombélfekélyek megelőzése a veszélyeztetett betegek esetében. Akutan vérző gasztrikus és duodenális fekélyben szenvedő betegekben, endoszkópos vérzéscsillapítást követően, a vérzés kiújulásának megelőzésére. _1-18 év közötti gyermekek és serdülők_ Gasztrikus antiszekretoros kezelés, amennyiben a per os bevitel nem lehetséges, például: - gastro-oesophagealis reflux betegség esetén (GERD) erozív reflux oesophagitisben és/vagy súlyos refluxos tünetektől szenvedő betegeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS FELNŐTTEK GASZTRIKUS ANTISZEKRETOROS KEZELÉS, AMENNYIBEN A PER OS BEVITEL NEM LEHETSÉGES Azok a betegek, akik nem képesek szájon át szedni gyógyszereket, parenterálisan kezelhetők napi egyszer 20-40 mg adaggal. Reflux-oesophagitises betegek kezelésére napi egyszeri 40 mg-ot kell alkalmazni. A reflux betegség tüneti kezelésének napi adagja 20 mg. NSAID-kezeléshez társuló gyomorfekélyek kezelésére a szokásos adag napi egyszer 20 mg. Az NSAID-keze पूरा दस्तावेज़ पढ़ें