Country: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Erlotinib
Zentiva Portugal, Lda.
L01EB02
Erlotinib
150 mg
Comprimido revestido por película
Erlotinib, cloridrato 163.94 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
16.1.9 - Outros citotóxicos
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
erlotinib
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5778279 CNPEM: N/A CHNM: 10043410 Não Comercializado
Autorizado
2019-08-08
APROVADO EM 02-11-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Erlotinib Zentiva 25 mg comprimidos revestidos por película Erlotinib Zentiva 100 mg comprimidos revestidos por película Erlotinib Zentiva 150 mg comprimidos revestidos por película erlotinib Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Erlotinib Zentiva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Erlotinib Zentiva 3. Como tomar Erlotinib Zentiva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Erlotinib Zentiva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Erlotinib Zentiva e para que é utilizado Erlotinib Zentiva contém a substância ativa erlotinib. Erlotinib Zentiva é um medicamento usado para tratar o cancro impedindo a atividade de uma proteína chamada recetor do fator de crescimento epidérmico (EGFR). Sabe-se que esta proteína está envolvida no crescimento e disseminação das células cancerosas. Erlotinib Zentiva é indicado para adultos. Este medicamento pode ser-lhe prescrito se tem cancro do pulmão de células não pequenas num estado avançado. Pode ser prescrito como tratamento inicial ou como tratamento após quimioterapia inicial se a sua doença permanecer sem agravamento, desde que as suas células cancerígenas tenham mutações específicas do EGFR. Pode também ser prescrito se a quimioterapia anterior não ajudou a controlar a sua doença. Este medicamento pode também se Aqra d-dokument sħiħ
APROVADO EM 02-11-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Erlotinib Zentiva 25 mg comprimidos revestidos por película Erlotinib Zentiva 100 mg comprimidos revestidos por película Erlotinib Zentiva 150 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Erlotinib Zentiva 25 mg comprimidos revestidos por película: um comprimido revestido por película contém 25 mg de erlotinib (sob a forma de hidrocloridrato de erlotinib). Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 17,7 mg de lactose mono-hidratada. Erlotinib Zentiva 100 mg comprimidos revestidos por película: um comprimido revestido por película contém 100 mg de erlotinib (sob a forma de hidrocloridrato de erlotinib). Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 70,7 mg de lactose mono-hidratada. Erlotinib Zentiva 150 mg comprimidos revestidos por película: um comprimido revestido por película contém 150 mg de erlotinib (sob a forma de hidrocloridrato de erlotinib). Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 106 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Erlotinib Zentiva 25 mg comprimidos revestidos por película: comprimidos brancos, redondos, biconvexos, com “E9OB” gravado numa das faces e “25” na outra face, com aproximadamente 6 mm de diâmetro. Erlotinib Zentiva 100 mg comprimidos revestidos por película: comprimidos brancos, redondos, biconvexos com uma linha de quebra em ambas as faces, numa das faces com “E9OB” acima da linha de quebra e “100” abaixo da linha de quebra na outra face, com aproximadamente 10 mm de diâmetro. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Erlotinib Zentiva 150 mg comprimidos revestidos por película: comprimidos brancos, redondos, biconvexos, com “E9OB” gravado numa das faces e “150” na outra face, com aproximadamente 10,4 mm de diâmetro. APROVADO EM 02-11-2022 Aqra d-dokument sħiħ