Pajjiż: Kuba
Lingwa: Spanjol
Sors: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Maleato de ergometrina
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
G02AB03
Maleato de ergometrina
0,2 mg/mL
Inyección IV, IM
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
Estuche por 50 o 100 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada una.
Aprobado
2014-03-03
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ERGOMETRINA FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IM, IV FORTALEZA: 0,2 mg/mL PRESENTACIÓN: Caja por 50 o 100 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: Empresa Laboratorios AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-018-G02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 3 de marzo de 2014 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Maleato de ergometrina Metilparabeno Propilparabeno Ácido tartárico Agua para inyección 0,2 mg PLAZO DE VALIDEZ: 12 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar de 2 a 8 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La ergometrina está indicada en la prevención o en el tratamiento de la hemorragia uterina postparto o postaborto debida a la atonía o subinvolución uterinas. Su uso no se recomienda antes de la expulsión de la placenta, ya que puede producirse retención de ésta. En caso de aborto incompleto, la ergometrina puede utilizarse para acelerar la expulsión de los contenidos uterinos. También se utiliza como agente de diagnóstico de la angina de pecho variante. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al medicamento. Toxemia, pacientes con eclampsia, amenaza de aborto espontáneo. Inducción del parto, lactancia. Hipertensión severa, incluida toxemia gravídica. Enfermedad de las arterias coronarias. Disfunción hepática. Disfunción renal. Hipocalcemia. Enfermedad vascular oclusiva periférica. Sepsis. Hipersensibilidad a otros alcaloides del cornezuelo de centeno, angina inestable e infarto agudo del miocardio, accidente isquémico transitorio, fenómeno de Reynaud severo. PRECAUCIONES: No debe administrarse antes de la expulsión de la placenta. Dosis elevadas de ergometrina administradas previamente al alumbramiento pueden producir tetania uterina y problemas en el lactante como hipoxia y hemorragia intracraneal. Aqra d-dokument sħiħ