ERGOMETRINA

Valsts: Kuba

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktīvā sastāvdaļa:

Maleato de ergometrina

Pieejams no:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

ATĶ kods:

G02AB03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Maleato de ergometrina

Deva:

0,2 mg/mL

Zāļu forma:

Inyección IV, IM

Ražojis:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Produktu pārskats:

Estuche por 50 o 100 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada una.

Autorizācija statuss:

Aprobado

Autorizācija datums:

2014-03-03

Produkta apraksts

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ERGOMETRINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM, IV
FORTALEZA:
0,2 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Caja por 50 o 100 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada
una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
Empresa Laboratorios AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-018-G02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de marzo de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Maleato de ergometrina
Metilparabeno
Propilparabeno
Ácido tartárico
Agua para inyección
0,2 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La ergometrina está indicada en la prevención o en el tratamiento de
la hemorragia uterina
postparto o postaborto debida a la atonía o subinvolución uterinas.
Su uso no se recomienda antes de la expulsión de la placenta, ya que
puede producirse retención
de ésta.
En caso de aborto incompleto, la ergometrina puede utilizarse para
acelerar la expulsión de los
contenidos uterinos.
También se utiliza como agente de diagnóstico de la angina de pecho
variante.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al medicamento.
Toxemia, pacientes con eclampsia, amenaza de aborto espontáneo.
Inducción del parto, lactancia.
Hipertensión severa, incluida toxemia gravídica.
Enfermedad de las arterias
coronarias.
Disfunción
hepática.
Disfunción renal.
Hipocalcemia.
Enfermedad vascular oclusiva periférica.
Sepsis.
Hipersensibilidad a otros alcaloides del cornezuelo de centeno, angina
inestable e infarto agudo del
miocardio, accidente isquémico transitorio, fenómeno de Reynaud
severo.
PRECAUCIONES:
No debe administrarse antes de la expulsión de la placenta. Dosis
elevadas de ergometrina
administradas previamente al alumbramiento pueden producir tetania
uterina y problemas en el
lactante como hipoxia y hemorragia intracraneal.