Equilis Prequenza Te

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Finlandiż

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
10-12-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
10-12-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
23-05-2013

Ingredjent attiv:

hevoseläinten influenssaviruskannat: A / equine-2 / Etelä-Afrikka / 4/03, A / equine-2 / Newmarket / 2/93, tetanustoksoidi

Disponibbli minn:

Intervet International BV

Kodiċi ATC:

QI05AL01

INN (Isem Internazzjonali):

vaccine against equine influenza and tetanus in horses

Grupp terapewtiku:

Hevoset

Żona terapewtika:

hevosen influenssavirus + clostridium

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Kuuden kuukauden ikäisten hevosten aktiivinen immunisointi hevosen influenssaa vastaan ​​kliinisten oireiden ja viruksen erittymisen vähentämiseksi tartunnan jälkeen ja aktiivinen rokotus tetanusta vastaan ​​kuolleisuuden ehkäisemiseksi.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 10

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

valtuutettu

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2005-07-08

Fuljett ta 'informazzjoni

                                14
B.
PAKKAUSSELOSTE
15
PAKKAUSSELOSTE
Equilis Prequenza Te injektioneste suspensio hevoselle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Equilis Prequenza Te injektioneste, suspensio, hevoselle
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Jokainen 1 ml annos sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET
Hevosen influenssaviruskannat :
A/equine-2/ South Africa/4/03
50 AU
1
A/equine-2/ Newmarket/2/93
50 AU
Tetanustoksoidi
40 Lf
2
1
Antigeeniyksikkö (ELISA)
2
Flokkulaatioyksikkö; vastaa ≥ 30 IU/ml marsun seerumia Ph.Eur:n
tehotestissä
ADJUVANTTI
ISCOM-mIscom-atrix sisältäenisältää:
Puhdistettu saponiini
375 mikrogrammaa
Kolesteroli
125 mikrogrammaa
Fosfatidyylikoliini
62,5 mikrogrammaa
Kirkas läpinäkyvä suspensio
4.
KÄYTTÖAIHEET
Hevosten aktiivinen immunisointi 6 kuukauden iästä lähtien
hevosinfluenssaa vastaan vähentämään
kliinisiä oireita ja viruseritystä tartunnan jälkeen sekä
tetanusta vastaan kuolleisuuden vähentämiseksi.
Influenssa
Immuniteetin kehittyminen:
2 viikkoa perusrokotusten jälkeen
Immuniteetin kesto:
5 kuukautta perusrokotusten jälkeen
12 kuukautta 1. tehosterokotuksen jälkeen
Tetanus
Immuniteetin kehittyminen:
2 viikkoa perusrokotusten jälkeen
Immuniteetin kesto:
17 kuukautta perusrokotusten jälkeen
24 kuukautta 1. tehosterokotuksen jälkeen
5.
VASTA-AIHEET
16
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Injektiokohdassa voi esiintyä harvoin hajanaista kovaa tai pehmeää
turvotusta (halkaisijaltaan
korkeintaan 5 cm). Turvotus häviää kahden päivän kuluessa.
Injektiokohdassa voi harvinaisissa
tapauksissa esiintyä kipua, mikä saattaa johtaa väliaikaiseen
toiminnalliseen haittaan (jäykkyys).
Hyvin harvinaisissa tapauksissa paikallinen turvotus voi olla
halkaisijaltaan enemmän kuin 5 cm ja
kestää pidempään kuin 2 vuorokautta. Kuumetta, joskus myös
letargiaa ja ruokahaluttomuutta, voi
hyvin harvoin
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Equilis Prequenza Te injektioneste suspensio hevoselle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Jokainen 1 ml annossisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Hevosen influenssaviruskannat :
A/equine-2/South Africa/4/03
50 AU
1
A/equine-2/ Newmarket/2/93
50 AU
Tetanustoksoidi
40 Lf
2
1
Antigeeniyksikkö
2
Flokkulaatioyksikkö; vastaa ≥ 30 IU/ml marsun seerumia Ph.Eur:n
tehotestissä
ADJUVANTIT:
ISCOM-mIscom-atrix sisältäen: isältää:
Puhdistettu saponiini
375
mikrogrammaa
Kolesteroli
125 mikrogrammaa
Fosfatidyylikoliini
62,5 mikrogrammaa
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste:
Kirkas läpinäkyvä suspensio
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Hevonen
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Hevosten aktiivinen immunisointi 6 kuukauden iästä lähtien
hevosinfluenssaa vastaan vähentämään
kliinisiä oireita ja viruseritystä tartunnan jälkeen sekä
tetanusta vastaan kuolleisuuden vähentämiseksi.
Influenssa
Immuniteetin kehittyminen:
2 viikkoa perusrokotusten jälkeen
Immuniteetin kesto:
5 kuukautta perusrokotusten jälkeen
12 kuukautta 1. tehosterokotuksen jälkeen
Tetanus
Immuniteetinkehittyminen:
2 viikkoa perusrokotusten jälkeen
Immuniteetin kesto:
17 kuukautta perusrokotusten jälkeen
3
24 kuukautta 1. tehosterokotuksen jälkeen
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Varsat suositellaan rokotettavaksi aikaisintaan 6 kuukauden
ikäisinä, etenkin jos varsan emä on
rokotettu uudelleen synnytystä edeltäneen kahden kuukauden aikana,
maternaalisten vasta-aineiden
mahdollisen häiritsemisen vuoksi.
Rokota vain terveitä eläimiä.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Ei oleellinen.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Injisoitaessa
valmistetta vahingossa itseensä on käännyttävä välittömästi
lääkärin puoleen ja näytettävä
hänelle pakkaus
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv hevoseläinten influenssaviruskannat: A / equine-2 / Etelä-Afrikka / 4/03, A / equine-2 / Newmarket / 2/93, tetanustoksoidi

hevoseläinten influenssaviruskannat: A / equine-2 / Etelä-Afrikka / 4/03, A / equine-2 / Newmarket / 2/93, tetanustoksoidi

Kodiċi ATC QI05AL01

QI05AL01

Marketed minn Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Isem Internazzjonali) vaccine against equine influenza and tetanus in horses

vaccine against equine influenza and tetanus in horses

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 10-12-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 10-12-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 23-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 10-12-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 10-12-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 23-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 10-12-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 10-12-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 23-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 10-12-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 10-12-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 23-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 10-12-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 10-12-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 23-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 10-12-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 10-12-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 23-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 10-12-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 10-12-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 23-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 10-12-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 10-12-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 23-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 10-12-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 10-12-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 23-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 10-12-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 10-12-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 23-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 10-12-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 10-12-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 23-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 10-12-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 10-12-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 23-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 10-12-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 10-12-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 23-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 10-12-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 10-12-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 23-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 10-12-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 10-12-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 23-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 10-12-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 10-12-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 23-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 10-12-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 10-12-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 23-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 10-12-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 10-12-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 23-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 10-12-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 10-12-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 23-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 10-12-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 10-12-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 23-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 10-12-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 10-12-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 23-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 10-12-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 10-12-2020
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 10-12-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 10-12-2020
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 10-12-2020
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 10-12-2020

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Equilis Prequenza hevoseläinten influenssaviruskannat: equine-2 Etelä-Afrikka vaccine against influenza and

Equilis Prequenza hevoseläinten influenssaviruskannat: equine-2 Etelä-Afrikka vaccine against influenza and

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Equilis Prequenza Te