Country: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
époprosténol 1
INTSEL CHIMOS
B01AC09.
époprosténol 1
1,500 mg
Poudre
pour un flacon > époprosténol 1,500 mg sous forme de : époprosténol sodique 1,593 mg Solvant > Pas de substance active.
intraveineuse
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre(s)
liste I; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE; prescription réservée aux sp
Agents antithrombotiques ; Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine
Classe pharmacothérapeutique : Agents antithrombotiques ; Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine, code ATC : B01AC09.EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS contient la substance active appelée époprosténol, qui appartient à une classe de médicaments appelés prostaglandines, qui réduit la coagulation du sang et élargit le diamètre des vaisseaux sanguins.EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS est utilisé pour traiter une maladie des poumons appelée "hypertension artérielle pulmonaire", qui se caractérise par une pression élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons. EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS élargit le diamètre des vaisseaux sanguins afin d'abaisser la pression sanguine dans les poumons.EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS est utilisé pour empêcher le sang de coaguler pendant la dialyse rénale lorsque l'héparine ne peut pas être utilisée.
577 924-1 ou 34009 577 924 1 1 - 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/02/2017;577 925-8 ou 34009 577 925 8 9 - 1 flacon(s) en verre - 2 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée le 11/02/2020
2010-07-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/04/2018 Dénomination du médicament EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS 1,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable Epoprosténol Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à votre pharmacien ou votre infimier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS 1,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS 0,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable ? 3. Comment prendre EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS 1,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS 1,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS 1,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Agents antithrombotiques ; Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine, code ATC : B01AC09. EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS contient la substance active appelée époprosténol, qui appartient à une classe de médicaments appelés prostaglandines, qui réduit la coagulation du sang et élargit le diamètre des vaisseaux sanguins. EPOP Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/04/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS 1,5 mg poudre et solvant pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Epoprosténol sodique 1,593 mg Quantité correspondant à époprosténol 1,500 mg Pour un flacon. Excipient à effet notoire : sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution à diluer pour perfusion : Poudre lyophilisée de couleur blanc à blanc-cassé Solvant pour usage parentéral : Solution limpide et incolore (pH 10,3 – 10,7) 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Hypertension artérielle pulmonaire EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS est indiqué pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) (HTAP idiopathique ou héréditaire et HTAP associée aux maladies du tissu conjonctif) chez les patients présentant des symptômes de classe fonctionnelle III et IV selon la classification de l’OMS, pour améliorer la capacité d’effort (voir la rubrique 5.1). Dialyse rénale EPOPROSTENOL INTSEL CHIMOS est indiqué pour une utilisation en hémodialyse dans les cas d’urgence, lorsque l’utilisation de l’héparine présente un risque élevé de provoquer ou d’exacerber les saignements ou lorsque l’héparine est contre-indiquée pour une autre raison (voir la rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Voie d’administration : Perfusion continue par voie intraveineuse uniquement. Hypertension artérielle pulmonaire Le traitement doit être uniquement initié et suivi par un médecin expérimenté dans le traitement de l'hypertension pulmonaire. Recherche de dose à l’initiation du traitement : Le traitement sera initié dans une structure hospitalière disposant d'un équipement de réanimation adapté. L'initiation du traitement nécessite une étape d'augmentation progressive de la dose, pouvant être réalisée par voie intraveineuse périphérique ou centrale, afi Aqra d-dokument sħiħ