Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Finlandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
epoetiini alfaa
Hexal AG
B03XA01
epoetin alfa
Antianemiset valmisteet
Anemia; Kidney Failure, Chronic; Cancer
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. , Anemian hoito ja verensiirron tarpeen vähentäminen aikuispotilailla, joilla on kemoterapialla hoidettavia kiinteitä kasvaimia, pahanlaatuinen lymfooma tai multippeli myelooma, ja riski verensiirron sekä arvioida potilaan yleinen tila (e. kardiovaskulaarinen tila, ennestään anemia alussa kemoterapiaa).
Revision: 24
valtuutettu
2007-08-27
75 B. PAKKAUSSELOSTE 76 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE EPOETIN ALFA HEXAL 1000 IU/0,5 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA EPOETIN ALFA HEXAL 2000 IU/1 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA EPOETIN ALFA HEXAL 3000 IU/0,3 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA EPOETIN ALFA HEXAL 4000 IU/0,4 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA EPOETIN ALFA HEXAL 5000 IU/0,5 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA EPOETIN ALFA HEXAL 6000 IU/0,6 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA EPOETIN ALFA HEXAL 7000 IU/0,7 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA EPOETIN ALFA HEXAL 8000 IU/0,8 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA EPOETIN ALFA HEXAL 9000 IU/0,9 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA EPOETIN ALFA HEXAL 10000 IU/1 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA EPOETIN ALFA HEXAL 20000 IU/0,5 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA EPOETIN ALFA HEXAL 30000 IU/0,75 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA EPOETIN ALFA HEXAL 40000 IU/1 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA epoetiini alfa LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Epoetin alfa HEXAL on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Epoetin alfa HEXALia 3. Miten Epoetin al Aqra d-dokument sħiħ
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Epoetin alfa HEXAL 1000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetin alfa HEXAL 2000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetin alfa HEXAL 3000 IU/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetin alfa HEXAL 4000 IU/0,4 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetin alfa HEXAL 5000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetin alfa HEXAL 6000 IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetin alfa HEXAL 7000 IU/0,7 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetin alfa HEXAL 8000 IU/0,8 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetin alfa HEXAL 9000 IU/0,9 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetin alfa HEXAL 10 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetin alfa HEXAL 20 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetin alfa HEXAL 30 000 IU/0,75 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetin alfa HEXAL 40 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Epoetin alfa HEXAL 1000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi millilitra liuosta sisältää 2000 IU epoetiini alfaa*, mikä vastaa 16,8 mikrogrammaa per millilitra Esitäytetty 0,5 ml ruisku sisältää 1000 kansainvälistä yksikköä (IU), mikä vastaa 8,4 mikrogrammaa epoetiini alfaa. * Epoetin alfa HEXAL 2000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi millilitra liuosta sisältää 2000 IU epoetiini alfaa*, mikä vastaa 16,8 mikrogrammaa per millilitra Esitäytetty 1 ml ruisku sisältää 2000 kansainvälistä yksikköä (IU), mikä vastaa 16,8 mikrogrammaa epoetiini alfaa. * Epoetin alfa HEXAL 3000 IU/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi millilitra liuosta sisältää 10 000 IU epoetiini alfaa*, mikä vastaa 84,0 mikrogrammaa per millilitra Esitäytetty 0,3 ml ruisku sisältää 3000 kansainvälis Aqra d-dokument sħiħ