Country: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EPIRUBICINA HIDROCLORURO
TEVA PHARMA S.L.U.
L01DB03
EPIRUBICINA HYDROCHLORIDE
2 mg/ml inyectable 100 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
EPIRUBICINA HIDROCLORURO 2 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Epirubicina
EPIRUBICINA TEVA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 10 ml Autorizado 05/04/2010 No Comercializado - EPIRUBICINA TEVA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 100 ml Autorizado 05/04/2010 Comercializado - EPIRUBICINA TEVA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 25 ml Autorizado 05/04/2010 Comercializado - EPIRUBICINA TEVA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 75 ml Autorizado 05/04/2010 Comercializado - EPIRUBICINA TEVA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 5 ml Autorizado 05/04/2010 Comercializado
Autorizado
2010-04-05
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO EPIRUBICINA TEVA 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Epirubicina Teva 2 mg/ml y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Epirubicina Teva 2 mg/ml 3. Cómo usar Epirubicina Teva 2 mg/ml 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Epirubicina Teva 2 mg/ml 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EPIRUBICINA TEVA 2 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA Epirubicina pertenece al grupo de los citostáticos (medicamentos para tratar el cáncer). Epirubicina impide que las células cancerígenas crezcan y acaba eliminándolas. Epirubicina Teva se emplea en el tratamiento de - cáncer de mama; - cáncer de estómago; - Epirubicina también se administra por vía intravesical (directamente en la vejiga) para tratar el cáncer temprano (superficial) de vejiga urinaria y ayuda a prevenir la recurrencia del cáncer de vejiga después de la cirugía. Epirubicina se usa con frecuencia de manera conjunta con otros medicamentos para el tratamiento del cáncer (regímenes de poliquimioterapia). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR EPIRUBICINA TEVA 2 MG/ML NO USE EPIRUBICINA TEVA 2 MG/ML - si es _ALÉRGICO_ a epirubicina, a medicamentos similares (llamados antraciclinas o antracenodionas, ver más abajo) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - si está en periodo de _LACTANCIA_ DEPENDIENDO DE LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN NO SE DEBERÁ ADMINISTRAR EPIRUBICINA TEVA 2 MG/ML EN LAS SIGUIENTES SIT Aqra d-dokument sħiħ
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Epirubicina Teva 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución inyectable y para perfusión contiene 2 mg de epirubicina hidrocloruro. 1 vial de 5 ml de solución contiene 10 mg de epirubicina hidrocloruro 1 vial de 10 ml de solución contiene 20 mg de epirubicina hidrocloruro 1 vial de 25 ml de solución contiene 50 mg de epirubicina hidrocloruro 1 vial de 75 ml de solución contiene 150 mg de epirubicina hidrocloruro 1 vial de 100 ml de solución contiene 200 mg de epirubicina hidrocloruro Excipiente con efecto conocido: 1 ml de solución inyectable y para perfusión contiene 3,5 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable y para perfusión. Solución transparente de color rojo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS La epirubicina se emplea en el tratamiento de diversas condiciones neoplásicas, incluyendo: Carcinoma de mama Carcinoma gástrico Se ha demostrado que la epirubicina administrada intravesicalmente es beneficiosa en el tratamiento de: Carcinoma de las células papilares de transición de la vejiga Carcinoma in situ Profilaxis intravesical de las recurrencias de carcinoma de vejiga superficial después de la resección transuretral. Epirubicina hidrocloruro 2 mg/ml se puede usar para los cuadros de poliquimioterapia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA- ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA Se aconseja que la solución de color rojo, que debe ser clara y transparente, se administre usando el tubo de una perfusión intravenosa en flujo uniforme de solución salina o de glucosa al 5% durante un periodo de hasta 30 minutos de duración (dependiendo de la dosis y el volumen de la perfusión). La cánula debe estar colocada correctamente en la vena. Este método reduce el riesgo de trombosis o de extravasación que puede provocar una celulitis grave y Aqra d-dokument sħiħ