Pajjiż: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENTACAPONA
VIATRIS LIMITED
N04BX02
ENTACAPONA
200 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ENTACAPONA 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Entacapona
ENTACAPONA MYLAN 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos Autorizado 22/08/2012 Comercializado
Autorizado
2012-08-22
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE Entacapona Viatris 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Entacapona Viatris y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Entacapona Viatris 3. Cómo tomar Entacapona Viatris 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Entacapona Viatris 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ENTACAPONA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Los comprimidos de Entacapona Viatris contienen entacapona y se usan junto con levodopa para tratar la enfermedad de Parkinson. Entacapona Viatris ayuda a la levodopa en el alivio de los síntomas de la enfermedad de Parkinson. Entacapona Viatris no tiene efecto para el alivio de los síntomas de la enfermedad de Parkinson a no ser que se administre con levodopa. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENTACAPONA VIATRIS NO TOME ENTACAPONA VIATRIS - Si es alérgico a entacapona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Los síntomas de alergia incluyen falta de aliento, sibilancias o dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo, erupción cutánea, picor o urticaria en la piel. - Si tiene feocromocitoma, un tumor de la glándula suprarrenal (una glándula que se encuentra cerca del riñón), porque esto puede aumentar el riesgo de hipertensión grave. - Si está tomando ciertos antide Aqra d-dokument sħiħ
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Entacapona Viatris 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de entacapona. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,136 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Color naranja claro, de forma ovalada, biconvexa, comprimidos recubiertos con película con la inscripción "EE200" en un lado del comprimido y "M" en el otro lado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Entacapona está indicado en combinación con preparados convencionales de levodopa/benserazida o levodopa/carbidopa, para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Parkinson y con fluctuaciones motoras de final de dosis que no puedan ser estabilizados con estas combinaciones. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Entacapona debe ser utilizado únicamente en combinación con levodopa/benserazida o levodopa/carbidopa. La información para la prescripción de estos preparados de levodopa es aplicable a su uso concomitante con entacapona. Posología Debe tomarse un comprimido de 200 mg con cada dosis de levodopa/inhibidor de la dopadecarboxilasa. La dosis máxima recomendada es de 200 mg 10 veces al día, es decir, 2.000 mg de entacapona. Entacapona aumenta los efectos de la levodopa. Por lo tanto, para reducir las reacciones adversas dopaminérgicas relacionadas con ésta, p.ej. discinesias, náuseas, vómitos y alucinaciones, a menudo es necesario ajustar la dosis de levodopa desde los primeros días hasta las primeras semanas después de iniciar el tratamiento con entacapona. La dosis diaria de levodopa puede tener que reducirse en aprox. 10-30% aumentando los intervalos entre dosis y/o reduciendo la cantidad de levodopa por dosis en función de la situación clínica del paciente. 2 de 10 Si se interrumpe el tratamiento con entaca Aqra d-dokument sħiħ