ENTACAPONA VIATRIS 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

ENTACAPONA

Saadav alates:

VIATRIS LIMITED

ATC kood:

N04BX02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ENTACAPONA

Annus:

200 mg

Ravimvorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostis:

ENTACAPONA 200 mg

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Entacapona

Toote kokkuvõte:

ENTACAPONA MYLAN 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos Autorizado 22/08/2012 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2012-08-22

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Entacapona Viatris 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Entacapona Viatris y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Entacapona Viatris
3. Cómo tomar Entacapona Viatris
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Entacapona Viatris
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENTACAPONA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los comprimidos de Entacapona Viatris contienen entacapona y se usan
junto con levodopa para tratar la
enfermedad de Parkinson. Entacapona Viatris ayuda a la levodopa en el
alivio de los síntomas de la
enfermedad de Parkinson. Entacapona Viatris no tiene efecto para el
alivio de los síntomas de la
enfermedad de Parkinson a no ser que se administre con levodopa.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENTACAPONA VIATRIS
NO TOME ENTACAPONA VIATRIS

-
Si es alérgico a entacapona o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6). Los síntomas de alergia incluyen falta de aliento,
sibilancias o dificultad para respirar,
hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo,
erupción cutánea, picor o urticaria en la
piel.
-
Si tiene feocromocitoma, un tumor de la glándula suprarrenal (una
glándula que se encuentra cerca del
riñón), porque esto puede aumentar el riesgo de hipertensión grave.
-
Si está tomando ciertos antide

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Entacapona Viatris 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de
entacapona.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,136 mg de
sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Color naranja claro, de forma ovalada, biconvexa, comprimidos
recubiertos con película con la inscripción
"EE200" en un lado del comprimido y "M" en el otro lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Entacapona está indicado en combinación con preparados
convencionales de levodopa/benserazida o
levodopa/carbidopa, para el tratamiento de pacientes adultos con
enfermedad de Parkinson y con
fluctuaciones motoras de final de dosis que no puedan ser
estabilizados con estas combinaciones.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Entacapona
debe
ser
utilizado
únicamente
en
combinación
con
levodopa/benserazida
o
levodopa/carbidopa. La información para la prescripción de estos
preparados de levodopa es aplicable a su
uso concomitante con entacapona.
Posología
Debe tomarse un comprimido de 200 mg con cada dosis de
levodopa/inhibidor de la dopadecarboxilasa. La
dosis máxima recomendada es de 200 mg 10 veces al día, es decir,
2.000 mg de entacapona.
Entacapona aumenta los efectos de la levodopa. Por lo tanto, para
reducir las reacciones adversas
dopaminérgicas relacionadas con ésta, p.ej. discinesias, náuseas,
vómitos y alucinaciones, a menudo es
necesario ajustar la dosis de levodopa desde los primeros días hasta
las primeras semanas después de iniciar
el tratamiento con entacapona. La dosis diaria de levodopa puede tener
que reducirse en aprox. 10-30%
aumentando los intervalos entre dosis y/o reduciendo la cantidad de
levodopa por dosis en función de la
situación clínica del paciente.
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Si se interrumpe el tratamiento con entaca