Enrox Flavour 50 mg comp.

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Franċiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Enrofloxacine 50 mg

Disponibbli minn:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Kodiċi ATC:

QJ01MA90

INN (Isem Internazzjonali):

Enrofloxacin

Dożaġġ:

50 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimé

Kompożizzjoni:

Enrofloxacine 50 mg

Rotta amministrattiva:

Voie orale

Grupp terapewtiku:

chien

Żona terapewtika:

Enrofloxacin

Sommarju tal-prodott:

CTI code: 332062-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 332062-02 - Taille de l'emballage: 100 (10 x 10) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2666451 - Mode de livraison: Prescription médicale

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Commercialisé: Oui

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2009-01-22

Fuljett ta 'informazzjoni

Notice – Version FR
ENROX FLAVOUR 50 MG
NOTICE
Enrox Flavour 50 mg comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovénie
Fabricant responsable de la libération des lots:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovénie
Virbac S.A., 1ère avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Carros Cedex, France
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca, 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatie.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Enrox Flavour 50 mg comprimés pour chiens
Enrofloxacine
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient 50 mg d’enrofloxacine.
Comprimés ronds, légèrement biconvexes, de couleur crème à marron
clair présentant des points
blancs
ou
plus
foncés
éventuellement
visibles
avec
une
barre
de
sécabilité
sur
une
face.
Les
comprimés peuvent être divisés en deux moitiés.
4.
INDICATION(S)
Le produit est destiné aux chiens pour le traitement des infections
bactériennes du tractus alimentaire,
des voies respiratoires et urogénitales, de la peau, des infections
secondaires de plaies et des otites
externes pour lesquelles l’expérience clinique, confortée, le cas
échéant, par des essais de sensibilité
sur les organismes responsables, indiquerait que l’enrofloxacine est
le médicament indiqué.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Le cartilage articulaire peut être affecté au cours de la période
de croissance rapide, c’est pourquoi il
ne faut pas utiliser ce médicament chez les chiens de moins d’1 an
voire chez les chiens de moins de
18 mois, pour les races de chiens exceptionnellement grandes.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif, ou à
l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens présentant un historique clinique
épileptique, �

Karatteristiċi tal-prodott

RCP – Version FR
ENROX FLAVOUR 50 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Enrox Flavour 50 mg comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient:
PRINCIPE ACTIF:
Enrofloxacine
50 mg
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés ronds, légèrement biconvexes, de couleur crème à marron
clair présentant des points
blancs ou plus foncés éventuellement visibles, avec une barre de
sécabilité sur une face. Les
comprimés peuvent être divisés en deux moitiés.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Le produit est destiné aux chiens pour le traitement des infections
bactériennes du tractus alimentaire,
des voies respiratoires et urogénitales, de la peau, des infections
secondaires de plaies et des otites
externes pour lesquelles l’expérience clinique, confortée, le cas
échéant, par des essais de sensibilité
sur les organismes responsables, indiquerait que l’enrofloxacine est
le médicament indiqué.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens de moins d’1 an voire chez les
chiens de moins de 18 mois pour les
races de chiens exceptionnellement grandes dont la période de
croissance est plus longue, étant donné
que le cartilage articulaire peut être affecté au cours de la
période de croissance rapide.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif, ou à
l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens présentant un historique clinique
épileptique, étant donné que
l’enrofloxacine peut causer une stimulation du système nerveux
central.
Ne pas utiliser en prophylaxie.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Voir rubrique 4.3.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Les fluoroquinolones doivent être réservées pour le traitement
d'états clinique