국가: 벨기에
언어: 프랑스어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Enrofloxacine 50 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
QJ01MA90
Enrofloxacin
50 mg
Comprimé
Enrofloxacine 50 mg
Voie orale
chien
Enrofloxacin
CTI code: 332062-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 332062-02 - Taille de l'emballage: 100 (10 x 10) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2666451 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2009-01-22
Notice – Version FR ENROX FLAVOUR 50 MG NOTICE Enrox Flavour 50 mg comprimés pour chiens 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovénie Fabricant responsable de la libération des lots: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie Virbac S.A., 1ère avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Carros Cedex, France KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca, 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatie. 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Enrox Flavour 50 mg comprimés pour chiens Enrofloxacine 3. LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque comprimé contient 50 mg d’enrofloxacine. Comprimés ronds, légèrement biconvexes, de couleur crème à marron clair présentant des points blancs ou plus foncés éventuellement visibles avec une barre de sécabilité sur une face. Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés. 4. INDICATION(S) Le produit est destiné aux chiens pour le traitement des infections bactériennes du tractus alimentaire, des voies respiratoires et urogénitales, de la peau, des infections secondaires de plaies et des otites externes pour lesquelles l’expérience clinique, confortée, le cas échéant, par des essais de sensibilité sur les organismes responsables, indiquerait que l’enrofloxacine est le médicament indiqué. 5. CONTRE-INDICATIONS Le cartilage articulaire peut être affecté au cours de la période de croissance rapide, c’est pourquoi il ne faut pas utiliser ce médicament chez les chiens de moins d’1 an voire chez les chiens de moins de 18 mois, pour les races de chiens exceptionnellement grandes. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif, ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les chiens présentant un historique clinique épileptique, 전체 문서 읽기
RCP – Version FR ENROX FLAVOUR 50 MG RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Enrox Flavour 50 mg comprimés pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient: PRINCIPE ACTIF: Enrofloxacine 50 mg EXCIPIENTS: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimés ronds, légèrement biconvexes, de couleur crème à marron clair présentant des points blancs ou plus foncés éventuellement visibles, avec une barre de sécabilité sur une face. Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Le produit est destiné aux chiens pour le traitement des infections bactériennes du tractus alimentaire, des voies respiratoires et urogénitales, de la peau, des infections secondaires de plaies et des otites externes pour lesquelles l’expérience clinique, confortée, le cas échéant, par des essais de sensibilité sur les organismes responsables, indiquerait que l’enrofloxacine est le médicament indiqué. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chiens de moins d’1 an voire chez les chiens de moins de 18 mois pour les races de chiens exceptionnellement grandes dont la période de croissance est plus longue, étant donné que le cartilage articulaire peut être affecté au cours de la période de croissance rapide. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif, ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les chiens présentant un historique clinique épileptique, étant donné que l’enrofloxacine peut causer une stimulation du système nerveux central. Ne pas utiliser en prophylaxie. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Voir rubrique 4.3. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez les animaux Les fluoroquinolones doivent être réservées pour le traitement d'états clinique 전체 문서 읽기