Pajjiż: Belġju
Lingwa: Franċiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Enrofloxacine 15 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
QJ01MA90
Enrofloxacin
15 mg
Comprimé
Enrofloxacine 15 mg
Voie orale
chien; chat
Enrofloxacin
CTI code: 332053-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 332053-02 - Taille de l'emballage: 100 (10 x 10) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2666444 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2009-01-22
Notice – Version FR ENROX FLAVOUR 15 MG NOTICE Enrox Flavour 15 mg comprimés pour chiens et chats 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovénie Fabricant responsable de la libération des lots: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie Virbac S.A., 1ère avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Carros Cedex, France KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca, 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatie. 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Enrox Flavour 15 mg comprimés pour chiens et chats Enrofloxacine 3. LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque comprimé contient 15 mg d’enrofloxacine. Comprimés ronds, légèrement biconvexes, de couleur crème à marron clair présentant des points blancs ou plus foncés éventuellement visibles et sécables. 4. INDICATION(S) Le produit est destiné aux chiens et chats pour le traitement des infections bactériennes du tractus alimentaire, des voies respiratoires et urogénitales, de la peau, des infections secondaires de plaies et des otites externes pour lesquelles l’expérience clinique, confortée, le cas échéant, par des essais de sensibilité sur les organismes responsables, indiquerait que l’enrofloxacine est le médicament indiqué. 5. CONTRE-INDICATIONS Le cartilage articulaire peut être affecté au cours de la période de croissance rapide, c’est pourquoi il ne faut pas utiliser ce médicament chez les chiens de moins d’1 an voire chez les chiens de moins de 18 mois, pour les races de chiens exceptionnellement grandes. Ne pas utiliser chez les chats de moins de 8 semaines. Ne pas utiliser en cas d’allergie du chien/du chat au principe actif ou à l’un quelconque des excipients. Ne pas utiliser chez les chiens présentant un historique clinique é Aqra d-dokument sħiħ
RCP– Version FR ENROX FLAVOUR 15 MG RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Enrox Flavour 15 mg comprimés pour chiens et chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient : PRINCIPE ACTIF : Enrofloxacine 15 mg EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimés ronds, légèrement biconvexes, de couleur crème à marron clair présentant des points blancs ou plus foncés éventuellement visibles et sécables. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chien et chat 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Le produit est destiné aux chiens et chats pour le traitement des infections bactériennes du tractus alimentaire, des voies respiratoires et urogénitales, de la peau, des infections secondaires de plaies et des otites externes pour lesquelles l’expérience clinique, confortée, le cas échéant, par des essais de sensibilité sur les organismes responsables, indiquerait que l’enrofloxacine est le médicament indiqué. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chiens de moins d’1 an voire chez les chiens de moins de 18 mois pour les races de chiens exceptionnellement grandes dont la période de croissance est plus longue, étant donné que le cartilage articulaire peut être affecté au cours de la période de croissance rapide. Ne pas utiliser chez les chats de moins de 8 semaines. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif, ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les chiens présentant un historique clinique épileptique, étant donné que l’enrofloxacine peut causer une stimulation du système nerveux central. Ne pas utiliser en prophylaxie. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Voir rubrique 4.3. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez les animaux Les fluoroquinolones doivent être réservées pour le traitement d'états cliniques RCP Aqra d-dokument sħiħ