Enrox Flavour 15 mg comp.

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Enrofloxacine 15 mg

Disponible des:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Codi ATC:

QJ01MA90

Designació comuna internacional (DCI):

Enrofloxacin

Dosis:

15 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Enrofloxacine 15 mg

Vía de administración:

Voie orale

Grupo terapéutico:

chien; chat

Área terapéutica:

Enrofloxacin

Resumen del producto:

CTI code: 332053-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 332053-02 - Taille de l'emballage: 100 (10 x 10) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2666444 - Mode de livraison: Prescription médicale

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Oui

Data d'autorització:

2009-01-22

Informació per a l'usuari

Notice – Version FR
ENROX FLAVOUR 15 MG
NOTICE
Enrox Flavour 15 mg comprimés pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovénie
Fabricant responsable de la libération des lots:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovénie
Virbac S.A., 1ère avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Carros Cedex, France
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca, 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatie.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Enrox Flavour 15 mg comprimés pour chiens et chats
Enrofloxacine
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient 15 mg d’enrofloxacine.
Comprimés ronds, légèrement biconvexes, de couleur crème à marron
clair présentant des points
blancs ou plus foncés éventuellement visibles et sécables.
4.
INDICATION(S)
Le produit est destiné aux chiens et chats pour le traitement des
infections bactériennes du tractus
alimentaire, des voies respiratoires et urogénitales, de la peau, des
infections secondaires de plaies et
des otites externes pour lesquelles l’expérience clinique,
confortée, le cas échéant, par des essais de
sensibilité sur les organismes responsables, indiquerait que
l’enrofloxacine est le médicament indiqué.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Le cartilage articulaire peut être affecté au cours de la période
de croissance rapide, c’est pourquoi il
ne faut pas utiliser ce médicament chez les chiens de moins d’1 an
voire chez les chiens de moins de
18 mois, pour les races de chiens exceptionnellement grandes.
Ne pas utiliser chez les chats de moins de 8 semaines.
Ne pas utiliser en cas d’allergie du chien/du chat au principe actif
ou à l’un quelconque des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens présentant un historique clinique
é

Fitxa tècnica

RCP– Version FR
ENROX FLAVOUR 15 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Enrox Flavour 15 mg comprimés pour chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient :
PRINCIPE ACTIF :
Enrofloxacine
15 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés ronds, légèrement biconvexes, de couleur crème à marron
clair présentant des points
blancs ou plus foncés éventuellement visibles et sécables.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien et chat
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Le produit est destiné aux chiens et chats pour le traitement des
infections bactériennes du tractus
alimentaire, des voies respiratoires et urogénitales, de la peau, des
infections secondaires de plaies et
des otites externes pour lesquelles l’expérience clinique,
confortée, le cas échéant, par des essais de
sensibilité sur les organismes responsables, indiquerait que
l’enrofloxacine est le médicament indiqué.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens de moins d’1 an voire chez les
chiens de moins de 18 mois pour les
races de chiens exceptionnellement grandes dont la période de
croissance est plus longue, étant donné
que le cartilage articulaire peut être affecté au cours de la
période de croissance rapide.
Ne pas utiliser chez les chats de moins de 8 semaines.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif, ou à
l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens présentant un historique clinique
épileptique, étant donné que
l’enrofloxacine peut causer une stimulation du système nerveux
central.
Ne pas utiliser en prophylaxie.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Voir rubrique 4.3.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Les fluoroquinolones doivent être réservées pour le traitement
d'états cliniques
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