Country: Żvezja
Lingwa: Svediż
Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
enrofloxacin
aniMedica GmbH
QJ01MA90
enrofloxacin
5 mg/ml
Oral lösning
bensylalkohol Hjälpämne; enrofloxacin 5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Svin
Enrofloxacin
Avregistrerad
2013-09-26
_Läkemedelsverket 2013-09-26_ BIPACKSEDEL ENROTRON VET. 5 MG/ML ORAL LÖSNING FÖR GRISAR 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH TILLVERKARE aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Tyskland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Enrotron vet. 5 mg/ml oral lösning föR GRISAR ENROFLOXACIN 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller: Aktiv substans: Enrofloxacin 5,0 mg Hjälpämnen: Benzylalkohol (E-1519) 14,0 mg Klar, nÅGOT GULAKTIG LÖSNING. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Behandling av infektioner i luftvägar och magtarmkanal som orsakas av enrofloxacinkänsliga mikroorganismer. I synnerhet: Behandling av neonatal (avseende nyfödda) diarré och sepsis (blodförgiftning) som orsakas av enrofloxacinkänslig _E. coli_ Behandling av luftvägsinfektioner som orsakas av enrofloxacinkänsliga _Pasteurella _ _multocida_, _Mannheimia haemolytica_ och _Mycoplasma spp._ Behandling av lunginflammation orsakad av mykoplasma (enzootisk pneumoni (grishosta)) För användning i fall där klinisk erfarenhet och/eller känslighetstester tyder på att enrofloxacin är det läkemedel som bör användas. _Läkemedelsverket 2013-09-26_ 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte i händelse av överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Använd inte i händelse av störningar i tillväxten av brosk och/eller vid skador av rörelseorganen, i synnerhet för funktionsbelastade leder eller för kroppsviktsbelastade leder. 6. BIVERKNINGAR Inga kända. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, ta Aqra d-dokument sħiħ
_Läkemedelsverket 2013-09-26_ PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN ENROTRON VET. 5 MG/ML ORAL LÖSNING FÖR GRISAR 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: Aktiv substans: Enrofloxacin 5,0 mg Hjälpämnen: Benzylalkohol (E-1519) 14,0 mg För en fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral lösning Klar, något gulaktig lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Grisar (kultingar) 4.2 INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING SOM SPECIFICERAR DJURSLAG Behandling av infektioner i luftvägar och magtarmkanal som orsakas av enrofloxacinkänsliga mikroorganismer. I synnerhet: Behandling av neonatal diarré och sepsis som orsakas av enrofloxacinkänslig _E. coli_ Behandling av luftvägsinfektioner som orsakas av enrofloxacinkänsliga _Pasteurella _ _multocida_, _Mannheimia haemolytica_ och _Mycoplasma spp._ Enzootisk pneumoni För användning i fall där klinisk erfarenhet och/eller känslighetstester indikerar att enrofloxacin är det läkemedel som bör användas. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte i händelse av överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Använd inte i händelse av störningar i tillväxten av brosk och/eller vid skador av rörelseorganen, i synnerhet för funktionsbelastade leder eller för kroppsviktsbelastade leder. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. _Läkemedelsverket 2013-09-26_ 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Officiella och lokala riktlinjer beträffande korrekt användning av antibakteriella medel bör beaktas. Använd inte i händelse av bekräftad eller misstänkt resistens mot kinoloner, eftersom en hög grad av korsresistens mellan enrofloxacin och andra kinoloner förekommer. Användandet av flurokinol Aqra d-dokument sħiħ