Enrotron vet. 5 mg/ml Oral lösning

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

enrofloxacin

Tersedia dari:

aniMedica GmbH

Kode ATC:

QJ01MA90

INN (Nama Internasional):

enrofloxacin

Dosis:

5 mg/ml

Bentuk farmasi:

Oral lösning

Komposisi:

bensylalkohol Hjälpämne; enrofloxacin 5 mg Aktiv substans

Kelas:

Apotek

Jenis Resep:

Receptbelagt

Kelompok Terapi:

Svin

Area terapi:

Enrofloxacin

Status otorisasi:

Avregistrerad

Tanggal Otorisasi:

2013-09-26

Selebaran informasi

_Läkemedelsverket 2013-09-26_
BIPACKSEDEL
ENROTRON VET. 5 MG/ML ORAL LÖSNING FÖR GRISAR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH TILLVERKARE
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Enrotron vet. 5 mg/ml oral lösning föR GRISAR
ENROFLOXACIN
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
Aktiv substans:
Enrofloxacin
5,0 mg
Hjälpämnen:
Benzylalkohol (E-1519)
14,0 mg
Klar, nÅGOT GULAKTIG LÖSNING.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Behandling av infektioner i luftvägar och magtarmkanal som orsakas av enrofloxacinkänsliga 
mikroorganismer. I synnerhet:

Behandling av neonatal (avseende nyfödda) diarré och sepsis (blodförgiftning) som orsakas 
av enrofloxacinkänslig _E. coli_

Behandling av luftvägsinfektioner som orsakas av enrofloxacinkänsliga _Pasteurella _
_multocida_, _Mannheimia haemolytica_ och _Mycoplasma spp._

Behandling av lunginflammation orsakad av mykoplasma (enzootisk pneumoni (grishosta))
För användning i fall där klinisk erfarenhet och/eller känslighetstester tyder på att 
enrofloxacin är det läkemedel som bör användas.
_Läkemedelsverket 2013-09-26_
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte i händelse av överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Använd inte i händelse av störningar i tillväxten av brosk och/eller vid skador av 
rörelseorganen, i synnerhet för funktionsbelastade leder eller för kroppsviktsbelastade leder.
6.
BIVERKNINGAR
Inga kända.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna 
information, ta

Karakteristik produk

_Läkemedelsverket 2013-09-26_
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
ENROTRON VET. 5 MG/ML ORAL LÖSNING FÖR GRISAR
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
Aktiv substans:
Enrofloxacin
5,0 mg
Hjälpämnen:
Benzylalkohol (E-1519)
14,0 mg
För en fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning
Klar, något gulaktig lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Grisar (kultingar)
4.2
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING SOM SPECIFICERAR DJURSLAG
Behandling av infektioner i luftvägar och magtarmkanal som orsakas av enrofloxacinkänsliga 
mikroorganismer. I synnerhet: 

Behandling av neonatal diarré och sepsis som orsakas av enrofloxacinkänslig _E. coli_

Behandling av luftvägsinfektioner som orsakas av enrofloxacinkänsliga _Pasteurella _
_multocida_, _Mannheimia haemolytica_ och _Mycoplasma spp._

Enzootisk pneumoni
För användning i fall där klinisk erfarenhet och/eller känslighetstester indikerar att 
enrofloxacin är det läkemedel som bör användas.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte i händelse av överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något 
hjälpämne.
Använd inte i händelse av störningar i tillväxten av brosk och/eller vid skador av rörelseorganen, i 
synnerhet för funktionsbelastade leder eller för kroppsviktsbelastade leder.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
_Läkemedelsverket 2013-09-26_
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Officiella och lokala riktlinjer beträffande korrekt användning av antibakteriella medel bör beaktas.
Använd inte i händelse av bekräftad eller misstänkt resistens mot kinoloner, eftersom en hög grad av 
korsresistens mellan enrofloxacin och andra kinoloner förekommer.
Användandet av flurokinol