Country: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sefdinir
DEVA HOLDİNG A.Ş.
J01DD15
cefadroxil
Normal
sefiksim
Aktif
2011-01-12
1 KULLANMA TALĐMATI ENCEF 125 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK ĐÇIN KURU TOZ AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR • _ETKIN MADDE:_ Su ile hazırlanan süspansiyonun her 5 mL'si 125 mg sefdinir içerir • _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum sitrat anhidr, sodyum benzoat, pudra şekeri, ksantan zamkı, guar zamkı, sitrik asit anhidr, çilek aroması, vanilya aroması BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ENCEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ENCEF’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ENCEF NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ENCEF' IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ENCEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ENCEF ağız yolu ile kullanılan ve sefalosporin olarak bilinen antibiyotik ilaç grubuna dahil olan sefdinir etkin maddesini içermektedir. Sulandırıldıktan sonra her 5 ml’ sinde 125 mg sefdinir içeren ENCEF, polipropilen kapaklı 100 ml işaretli, 125 ml’lik şişede veya 60 ml işaretli 75 ml’lik amber rengi cam şişelerde, içerisinde 5 ml’lik ölçek kaşığı ve kullanma talimatının da yer aldığı karton kutuda takdim edilmektedir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye Aqra d-dokument sħiħ
1 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI ENCEF 125 mg/5 ml Oral Süspansiyon Hazırlamak Đçin Kuru Toz 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM ETKIN MADDE: Her 5 mL süspansiyon 125 mg sefdinir içerir. YARDIMCI MADDELER: Her 5 mL'sinde Sodyum sitrat anhidr 0.92 mg Sodyum benzoat 8.00 mg Pudra şekeri 2846.27 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Oral süspansiyon tozu Beyazımsı, açık sarı renkte, karakteristik aroma kokulu granüler toz. Sulandırıldığında kremimsi, açık sarı renkte viskoz süspansiyon oluşturur. 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ENCEF aşağıda belirtilen enfeksiyonların tedavisinde endikedir. AKUT BAKTERIYEL OTITIS MEDIA: _Haemophilus influenzae _(beta-laktamaz üreten suşlar dahil), _Streptococcus pneumoniae _(yalnızca penisiline duyarlı suşlar) ve _Moraxella _ _catarrhalis'in _(betalaktamaz üreten suşlar dahil) neden olduğu enfeksiyonlar. AKUT MAKSILLER SINÜZIT: _Haemophilus influenzae_ (beta-laktamaz üreten suşlar dahil), _Streptococcus pneumoniae_ (yalnızca penisiline duyarlı suşlar) ve _Moraxella _ _catarrhalis'in_ (betalaktamaz üreten suşlar dahil) neden olduğu enfeksiyonlar. AKUT BAKTERIYEL RINOSINÜZIT: _Haemophilus influenzae _(beta-laktamaz üreten suşlar dahil), _Streptococcus pneumoniae _(yalnızca penisiline duyarlı suşlar) ve _Moraxella _ _catarrhalis'in_ (betalaktamaz üreten suşlar dahil) neden olduğu enfeksiyonlar. FARENJIT/TONSILLIT: _Streptococcus pyogenes'in_ neden olduğu enfeksiyonlar. 2 KOMPLIKASYONSUZ DERI ENFEKSIYONLARI: _Staphylococcus aureus_ (beta-laktamaz üreten suşlar dahil) ve _Streptococcus pyog Aqra d-dokument sħiħ