ENCEF 125 MG/5ML ORAL SUSPANSIYON ICIN KURU TOZ, 100 ML

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

sefdinir

Commercializzato da:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Codice ATC:

J01DD15

INN (Nome Internazionale):

cefadroxil

Tipo di ricetta:

Normal

Area terapeutica:

sefiksim

Stato dell'autorizzazione:

Aktif

Data dell'autorizzazione:

2011-01-12

Foglio illustrativo

1 

KULLANMA TALĐMATI 

ENCEF 125 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK ĐÇIN KURU TOZ 
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR 
•

_ETKIN MADDE:_ Su ile hazırlanan süspansiyonun her 5 mL'si 125 mg sefdinir içerir 
•

_YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum sitrat anhidr, sodyum benzoat, pudra şekeri, ksantan zamkı, 
guar zamkı, sitrik asit anhidr, çilek aroması, vanilya aroması 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1.  ENCEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  _
_2.  ENCEF’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER  _
_3.  ENCEF NASIL KULLANILIR?  _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR?  _
_5.  ENCEF' IN SAKLANMASI  _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.  

1. 
ENCEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
ENCEF  ağız  yolu  ile  kullanılan  ve  sefalosporin  olarak  bilinen  antibiyotik  ilaç  grubuna  dahil 
olan sefdinir etkin maddesini içermektedir. 
Sulandırıldıktan  sonra  her  5  ml’  sinde  125  mg  sefdinir  içeren  ENCEF,  polipropilen  kapaklı 
100  ml  işaretli,  125  ml’lik  şişede  veya  60  ml  işaretli  75  ml’lik  amber  rengi  cam  şişelerde, 
içerisinde  5  ml’lik  ölçek  kaşığı  ve  kullanma  talimatının  da  yer  aldığı  karton  kutuda  takdim 
edilmektedir. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALĐMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•

_Bu  kullanma  talimatını  saklayınız.  Daha  sonra  tekrar  okumaya  ihtiyaç _
_duyabilirsiniz.  _
•

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.   _
•

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.   _
•

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye 

Scheda tecnica

1 
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 

1. 
 BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI 
ENCEF 125 mg/5 ml Oral Süspansiyon Hazırlamak Đçin Kuru Toz 

2. 
KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM 
ETKIN MADDE: 
Her 5 mL süspansiyon 125 mg sefdinir içerir.  
YARDIMCI MADDELER: 
Her 5 mL'sinde 
Sodyum sitrat anhidr   
0.92 mg 
Sodyum benzoat 

8.00 mg 
Pudra şekeri   

2846.27 mg 
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız. 

3. 
FARMASÖTĐK FORM 
Oral süspansiyon tozu 
Beyazımsı, açık sarı renkte, karakteristik aroma kokulu granüler toz.  
Sulandırıldığında kremimsi, açık sarı renkte viskoz süspansiyon oluşturur. 

4. 
KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 
4.1 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
ENCEF aşağıda belirtilen enfeksiyonların tedavisinde endikedir. 
AKUT  BAKTERIYEL  OTITIS  MEDIA:  _Haemophilus  influenzae  _(beta-laktamaz  üreten  suşlar 
dahil),  _Streptococcus  pneumoniae  _(yalnızca  penisiline  duyarlı  suşlar)  ve  _Moraxella _
_catarrhalis'in _(betalaktamaz üreten suşlar dahil) neden olduğu enfeksiyonlar. 
AKUT  MAKSILLER  SINÜZIT:  _Haemophilus  influenzae_  (beta-laktamaz  üreten  suşlar  dahil), 
_Streptococcus  pneumoniae_  (yalnızca  penisiline  duyarlı  suşlar)  ve  _Moraxella _
_catarrhalis'in_ (betalaktamaz üreten suşlar dahil) neden olduğu enfeksiyonlar. 
AKUT  BAKTERIYEL  RINOSINÜZIT:  _Haemophilus  influenzae  _(beta-laktamaz  üreten  suşlar 
dahil),  _Streptococcus  pneumoniae  _(yalnızca  penisiline  duyarlı  suşlar)  ve  _Moraxella _
_catarrhalis'in_ (betalaktamaz üreten suşlar dahil) neden olduğu enfeksiyonlar. 
FARENJIT/TONSILLIT: _Streptococcus pyogenes'in_ neden olduğu enfeksiyonlar. 
2 
KOMPLIKASYONSUZ  DERI  ENFEKSIYONLARI:  _Staphylococcus  aureus_  (beta-laktamaz  üreten 
suşlar dahil) ve _Streptococcus pyog