Enalaprilmaleaat Nevik 40 mg, tabletten

Country: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

ENALAPRILMALEAAT 40 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ENALAPRIL 30,5 mg/stuk

Disponibbli minn:

Dustsand Limited 6th Floor, 2 Grand Canal Square DUBLIN 2 (IERLAND)

Kodiċi ATC:

C09AA02

INN (Isem Internazzjonali):

ENALAPRILMALEAAT 40 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ENALAPRIL 30,5 mg/stuk

Għamla farmaċewtika:

Tablet

Kompożizzjoni:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B),

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Enalapril

Sommarju tal-prodott:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1900-01-01

Fuljett ta 'informazzjoni

_ _
ENALAPRILMALEAAT NEVIK 40 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 15 JANUARI 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 34414 PIL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ENALAPRILMALEAAT NEVIK 40 MG, TABLETTEN
Enalaprilmaleaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Enalaprilmaleaat Nevik 40 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ENALAPRILMALEAAT NEVIK 40 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Enalaprilmaleaat behoort tot de geneesmiddelengroep van de zogenaamde
ACE (angiotensine
conversie-enzym)-remmers. Enalaprilmaleaat bindt zich aan het ACE en
remt zo de vorming van een
bloeddruk-verhogende stof in het lichaam. Hierdoor daalt de bloeddruk
en/of verbetert de werking van
het hart.
Enalaprilmaleaat Nevik 40 mg wordt gebruikt bij:
-
verhoogde bloeddruk (hypertensie)
-
verminderde werking van het hart (hartfalen)
patiënten met een verminderde hartwerking die nog geen verschijnselen
hebben van hartfalen, om
zo het optreden van deze verschijnselen (zoals kortademigheid, dikke
enkels en voeten,
vermoeidheid na een lichte inspanning) uit te stellen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
_ _
ENALAPRILMALEAAT NEVIK 40 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE

Karatteristiċi tal-prodott

_ _
ENALAPRILMALEAAT NEVIK 40 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 15 JANUARI 2021
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 34414 SPC
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Enalaprilmaleaat Nevik 40 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 40 mg enalaprilmaleaat.
Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
De tabletten zijn rond, plat en wit of gebroken wit.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
behandeling van hypertensie
-
behandeling van symptomatisch hartfalen
-
preventie van symptomatisch hartfalen bij patiënten met
asymptomatische linkerventrikeldysfunctie
(ejectiefractie

35%).
(zie rubriek 5.1)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De absorptie van Enalaprilmaleaat Nevik 40 mg wordt niet door voedsel
beïnvloed.
De dosis dient aangepast te worden op geleide van het profiel van de
patiënt (zie rubriek 4.4) en aan de
respons op de bloeddruk.
_HYPERTENSIE _
De aanvangsdosis bedraagt 5 tot maximaal 20 mg, afhankelijk van de
graad van de hypertensie en de
conditie van de patiënt (zie onder). Enalaprilmaleaat Nevik 40 mg
wordt eenmaal daags toegediend. Bij
_ _
ENALAPRILMALEAAT NEVIK 40 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 15 JANUARI 2021
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 34414 SPC
milde hypertensie bedraagt de aanbevolen aanvangsdosis 5 tot 10 mg.
Bij patiënten met een sterk
geactiveerd renine-angiotensine-aldosteronsysteem (bijvoorbeeld
renovasculaire hypertensie, zout- en/of
volumedepletie, hartdecompensatie, of ernstige hypertensie) kan na de
eerste dosis een sterke
bloeddrukverlaging optreden. Bij dergelijke patiënten wordt een
aanvangsdosis van 5 mg of lager
aanbevolen en de aanvang van de behandeling moet onder medische
supervisie worden ingesteld.
Eerdere behandeling met hoge doses d