Χώρα: Ολλανδία
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ENALAPRILMALEAAT 40 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ENALAPRIL 30,5 mg/stuk
Dustsand Limited 6th Floor, 2 Grand Canal Square DUBLIN 2 (IERLAND)
C09AA02
ENALAPRILMALEAAT 40 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ENALAPRIL 30,5 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B),
Oraal gebruik
Enalapril
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);
1900-01-01
_ _ ENALAPRILMALEAAT NEVIK 40 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 15 JANUARI 2021 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 34414 PIL BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ENALAPRILMALEAAT NEVIK 40 MG, TABLETTEN Enalaprilmaleaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Enalaprilmaleaat Nevik 40 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ENALAPRILMALEAAT NEVIK 40 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Enalaprilmaleaat behoort tot de geneesmiddelengroep van de zogenaamde ACE (angiotensine conversie-enzym)-remmers. Enalaprilmaleaat bindt zich aan het ACE en remt zo de vorming van een bloeddruk-verhogende stof in het lichaam. Hierdoor daalt de bloeddruk en/of verbetert de werking van het hart. Enalaprilmaleaat Nevik 40 mg wordt gebruikt bij: - verhoogde bloeddruk (hypertensie) - verminderde werking van het hart (hartfalen) patiënten met een verminderde hartwerking die nog geen verschijnselen hebben van hartfalen, om zo het optreden van deze verschijnselen (zoals kortademigheid, dikke enkels en voeten, vermoeidheid na een lichte inspanning) uit te stellen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? _ _ ENALAPRILMALEAAT NEVIK 40 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
_ _ ENALAPRILMALEAAT NEVIK 40 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 15 JANUARI 2021 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 34414 SPC 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Enalaprilmaleaat Nevik 40 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 40 mg enalaprilmaleaat. Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. De tabletten zijn rond, plat en wit of gebroken wit. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - behandeling van hypertensie - behandeling van symptomatisch hartfalen - preventie van symptomatisch hartfalen bij patiënten met asymptomatische linkerventrikeldysfunctie (ejectiefractie 35%). (zie rubriek 5.1) 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De absorptie van Enalaprilmaleaat Nevik 40 mg wordt niet door voedsel beïnvloed. De dosis dient aangepast te worden op geleide van het profiel van de patiënt (zie rubriek 4.4) en aan de respons op de bloeddruk. _HYPERTENSIE _ De aanvangsdosis bedraagt 5 tot maximaal 20 mg, afhankelijk van de graad van de hypertensie en de conditie van de patiënt (zie onder). Enalaprilmaleaat Nevik 40 mg wordt eenmaal daags toegediend. Bij _ _ ENALAPRILMALEAAT NEVIK 40 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 15 JANUARI 2021 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 34414 SPC milde hypertensie bedraagt de aanbevolen aanvangsdosis 5 tot 10 mg. Bij patiënten met een sterk geactiveerd renine-angiotensine-aldosteronsysteem (bijvoorbeeld renovasculaire hypertensie, zout- en/of volumedepletie, hartdecompensatie, of ernstige hypertensie) kan na de eerste dosis een sterke bloeddrukverlaging optreden. Bij dergelijke patiënten wordt een aanvangsdosis van 5 mg of lager aanbevolen en de aanvang van de behandeling moet onder medische supervisie worden ingesteld. Eerdere behandeling met hoge doses d Διαβάστε το πλήρες έγγραφο