Country: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO
LABORATORIOS NORMON S.A.
C09AA02
ENALAPRIL MALEATO
5 mg
COMPRIMIDO
ENALAPRIL MALEATO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril
ENALAPRIL NORMON 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos Autorizado 13/03/2002 Comercializado - ENALAPRIL NORMON 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 18/01/2001 No Comercializado - ENALAPRIL NORMON 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Autorizado 13/03/2002 Comercializado
Autorizado
2001-01-18
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENALAPRIL Normon 5 MG COMPRIMIDOS EFG Maleato de enalapril LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Enalapril Normon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril Normon 3. Cómo tomar Enalapril Normon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Enalapril Normon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ENALAPRIL NORMONN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Enalapril Normon pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Enalapril está indicado para: - tratar la hipertensión (tensión arterial alta). - tratar la insuficiencia cardíaca sintomática. - prevenir la insuficiencia cardíaca sintomática. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL NORMON NO TOME ENALAPRIL NORMON: - si es alérgico a enalapril o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de fármacos que Enalapril Normon (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar, - si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes ronchas en la superficie de la piel, especialmente alrededor de los ojos y los labios, las cuales pueden afectar también manos, pies y garganta y Aqra d-dokument sħiħ
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO -Enalapril Normon 5 mg comprimidos EFG. -Enalapril Normon 20 mg comprimidos EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Enalapril Normon 5 mg comprimidos contiene: Enalapril maleato ............................................................................................... 5 mg Cada comprimido de Enalapril Normon 20 mg comprimidos contiene: Enalapril maleato ............................................................................................... 20 mg . Excipiente(s) con efecto conocido Enalapril Normon 5 mg comprimidos: cada comprimido contiene 143,93 mg de lactosa (como monohidrato). Enalapril Normon 20 mg comprimidos: cada comprimido contiene 143,93 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Los comprimidos de Enalapril Normon 5 mg son comprimidos de color blanco o casi blanco, redondos, biconvexos y ranurados en una cara. Los comprimidos de Enalapril Normon 20 mg son comprimidos de color rosáceo, redondos, biconvexos y ranurados en una cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento de la hipertensión. - Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática. - Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección 35%). (Ver sección 5.1.). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Los alimentos no afectan la absorción de enalapril. 2 de 17 Posología La dosis debe ser individualizada según el perfil y la respuesta de la presión arterial (ver sección 4.4.). HIPERTENSIÓN La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg, dependiendo del grado de hipertensión y del estado del paciente (véase más adelante). Enalapril Normon se administra una vez al día. En la hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con un sistema ren Aqra d-dokument sħiħ