ENALAPRIL NORMON 5 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ENALAPRIL MALEATO

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

C09AA02

Designación común internacional (DCI):

ENALAPRIL MALEATO

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ENALAPRIL MALEATO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Enalapril

Resumen del producto:

ENALAPRIL NORMON 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos Autorizado 13/03/2002 Comercializado - ENALAPRIL NORMON 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 18/01/2001 No Comercializado - ENALAPRIL NORMON 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Autorizado 13/03/2002 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2001-01-18

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL Normon 5 MG COMPRIMIDOS EFG
Maleato de enalapril
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico. incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Enalapril Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril Normon
3.
Cómo tomar Enalapril Normon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enalapril Normon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL NORMONN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril Normon pertenece al grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la enzima de conversión
de la angiotensina (inhibidores de la ECA).
Enalapril está indicado para:
-
tratar la hipertensión (tensión arterial alta).
-
tratar la insuficiencia cardíaca sintomática.
- prevenir la insuficiencia cardíaca sintomática.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL NORMON
NO TOME ENALAPRIL NORMON:
-
si es alérgico a enalapril o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la
sección 6),
-
si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de
fármacos que Enalapril
Normon (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con
hinchazón de la cara, labios,
lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar,
-
si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes
ronchas en la superficie de la piel,
especialmente alrededor de los ojos y los labios, las cuales pueden
afectar también manos, pies y
garganta y

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
-Enalapril Normon 5 mg comprimidos EFG.
-Enalapril Normon 20 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Enalapril Normon 5 mg comprimidos contiene:
Enalapril maleato
...............................................................................................
5 mg
Cada comprimido de Enalapril Normon 20 mg comprimidos contiene:
Enalapril maleato
...............................................................................................
20 mg
.
Excipiente(s) con efecto conocido
Enalapril Normon 5 mg comprimidos: cada comprimido contiene 143,93 mg
de lactosa (como
monohidrato).
Enalapril Normon 20 mg comprimidos: cada comprimido contiene 143,93 mg
de lactosa (como
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos de Enalapril Normon 5 mg son comprimidos de color
blanco o casi blanco, redondos,
biconvexos y ranurados en una cara.
Los comprimidos de Enalapril Normon 20 mg son comprimidos de color
rosáceo, redondos, biconvexos y
ranurados en una cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de la hipertensión.
-
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.
-
Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes
con disfunción ventricular izquierda
asintomática (fracción de eyección

35%).
(Ver sección 5.1.).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los alimentos no afectan la absorción de enalapril.
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Posología
La dosis debe ser individualizada según el perfil y la respuesta de
la presión arterial (ver sección 4.4.).
HIPERTENSIÓN
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión y
del estado del paciente (véase más adelante). Enalapril Normon se
administra una vez al día. En la
hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los
pacientes con un sistema ren