Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ENALAPRILMALEAT
Krka Sverige AB
C09AA02
enalapril maleate
5 mg
tabletter
Ikke markedsført
2005-03-03
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN ENALAPRIL KRKA 5 MG TABLETTER ENALAPRIL KRKA 10 MG TABLETTER ENALAPRIL KRKA 20 MG TABLETTER enalaprilmaleat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Enalapril Krka til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Enalapril Krka 3. Sådan skal du tage Enalapril Krka 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Enalapril Krka hører til en gruppe af lægemidler kendt som angiotensin-konverterende enzymhæmmere (ACE). Lægemidlet virker ved at udvide blodårerne, så det bliver lettere for hjertet at pumpe blodet rundt til alle dele af kroppen. Dette medfører en nedsættelse af det forhøjede blodtryk. Enalapril Krka anvendes til behandling af: - forhøjet blodtryk (hypertension) - hjertesvigt, der giver symptomer (en tilstand hvor hjertet ikke kan pumpe tilstrækkeligt blod rundt i forhold til kroppens behov) - forebyggelse af symptomer på hjertesvigt, før der opstår symptomer, men hvor hjertepumpefunktionen er påvirket. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ENALAPRIL KRKA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ENALAPRIL KRKA: - hvis du er allergisk over for enalapril, et af de øvrige indholdsstoffer i Enalapril Krka (angivet i punkt 6) eller andre ACE-hæmme Aqra d-dokument sħiħ
6. JUNI 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR ENALAPRIL "KRKA", TABLETTER 0. D.SP.NR. 21764 1. LÆGEMIDLETS NAVN Enalapril "Krka" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 mg tablet: Hver tablet indeholder 5 mg enalaprilmaleat. 10 mg tablet: Hver tablet indeholder 10 mg enalaprilmaleat. 20 mg tablet: Hver tablet indeholder 20 mg enalaprilmaleat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 5 mg tablet: Hver tablet indeholder 129,80 mg lactosemonohydrat. 10 mg tablet: Hver tablet indeholder 124,60 mg lactosemonohydrat. 20 mg tablet: Hver tablet indeholder 117,80 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 5 mg tablet: rund, hvid tablet med facet og ensidigt delekærv. Tabletten kan deles i to lige store doser. 10 mg tablet: rund, rødbrun tablet med facet og ensidigt delekærv. Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over. 20 mg tablet: rund, svagt orange tablet med facet og ensidigt delekærv. Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af hypertension Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens _dk_hum_34692_spc.doc_ _Side 1 af 20_ Forebyggelse af symptomatisk hjerteinsufficiens hos patienter med asymptomatisk venstre ventrikeldysfunktion (uddrivningsfraktion ≤ 35 %) (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Dosis bør tilpasses den enkelte patient og blodtryksrespons (se pkt. 4.4). _Hypertension:_ Initialdosis er 5 mg til maksimalt 20 mg afhængig af graden af hypertension og patientens tilstand (se nedenfor). Enalapril "Krka" administreres én gang daglig. Ved let hypertension er den anbefalede initialdosis 5 mg til 10 mg. Patienter med stærkt aktiveret renin-angiotensin- aldosteronsystem (f.eks. renovaskulær hypertension, salt- og/eller volumendepletering, hjerteinsufficiens eller alvorlig hypertension) kan opleve et kraftigt blodtryksfald efter initialdosis. Den anbefalede initialdosis til disse patienter er 5 mg e Aqra d-dokument sħiħ