Enalapril "Krka" 5 mg tabletter

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

ENALAPRILMALEAT

Boleh didapati daripada:

Krka Sverige AB

Kod ATC:

C09AA02

INN (Nama Antarabangsa):

enalapril maleate

Dos:

5 mg

Borang farmaseutikal:

tabletter

Status kebenaran:

Ikke markedsført

Tarikh kebenaran:

2005-03-03

Risalah maklumat

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
ENALAPRIL KRKA 5 MG TABLETTER
ENALAPRIL KRKA 10 MG TABLETTER
ENALAPRIL KRKA 20 MG TABLETTER
enalaprilmaleat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Enalapril Krka til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Enalapril Krka
3.
Sådan skal du tage Enalapril Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Enalapril Krka hører til en gruppe af lægemidler kendt som
angiotensin-konverterende enzymhæmmere
(ACE). Lægemidlet virker ved at udvide blodårerne, så det bliver
lettere for hjertet at pumpe blodet
rundt til alle dele af kroppen. Dette medfører en nedsættelse af det
forhøjede blodtryk.
Enalapril Krka anvendes til behandling af:
-
forhøjet blodtryk (hypertension)
-
hjertesvigt, der giver symptomer (en tilstand hvor hjertet ikke kan
pumpe tilstrækkeligt blod
rundt i forhold til kroppens behov)
-
forebyggelse af symptomer på hjertesvigt, før der opstår symptomer,
men hvor
hjertepumpefunktionen er påvirket.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ENALAPRIL KRKA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ENALAPRIL KRKA:
-
hvis du er allergisk over for enalapril, et af de øvrige
indholdsstoffer i Enalapril Krka (angivet i
punkt 6) eller andre ACE-hæmme

Ciri produk

6. JUNI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ENALAPRIL "KRKA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21764
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Enalapril "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 mg tablet: Hver tablet indeholder 5 mg enalaprilmaleat.
10 mg tablet: Hver tablet indeholder 10 mg enalaprilmaleat.
20 mg tablet: Hver tablet indeholder 20 mg enalaprilmaleat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
5 mg tablet: Hver tablet indeholder 129,80 mg lactosemonohydrat.
10 mg tablet: Hver tablet indeholder 124,60 mg lactosemonohydrat.
20 mg tablet: Hver tablet indeholder 117,80 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
5 mg tablet: rund, hvid tablet med facet og ensidigt delekærv.
Tabletten kan deles i to lige
store doser.
10 mg tablet: rund, rødbrun tablet med facet og ensidigt delekærv.
Formålet med
delekærven er ikke at kunne brække tabletten over.
20 mg tablet: rund, svagt orange tablet med facet og ensidigt
delekærv. Formålet med
delekærven er ikke at kunne brække tabletten over.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af hypertension

Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens
_dk_hum_34692_spc.doc_
_Side 1 af 20_

Forebyggelse af symptomatisk hjerteinsufficiens hos patienter med
asymptomatisk
venstre ventrikeldysfunktion (uddrivningsfraktion ≤ 35 %) (se pkt.
5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis bør tilpasses den enkelte patient og blodtryksrespons (se pkt.
4.4).
_Hypertension:_
Initialdosis er 5 mg til maksimalt 20 mg afhængig af graden af
hypertension og patientens
tilstand (se nedenfor). Enalapril "Krka" administreres én gang
daglig. Ved let hypertension er
den anbefalede initialdosis 5 mg til 10 mg. Patienter med stærkt
aktiveret renin-angiotensin-
aldosteronsystem (f.eks. renovaskulær hypertension, salt- og/eller
volumendepletering,
hjerteinsufficiens eller alvorlig hypertension) kan opleve et kraftigt
blodtryksfald efter
initialdosis. Den anbefalede initialdosis til disse patienter er 5 mg
e