Country: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO; HIDROCLOROTIAZIDA
LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES S.A.
C09BA02
ENALAPRIL MALEATO; HYDROCHLOROTIAZIDE
20 mg/12,5 mg
COMPRIMIDO
ENALAPRIL MALEATO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril y diuréticos
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA UR 20/12.5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 22/01/2007 Comercializado
Anulado
2007-01-22
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA UR 20/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Enalapril/Hidroclorotiazida UR y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril/Hidroclorotiazida UR 3. Cómo tomar Enalapril/Hidroclorotiazida UR 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Enalapril/Hidroclorotiazida UR 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA UR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene dos principios activos, enalapril e hidroclorotiazida, que pertenecen al grupo de los antihipertensivos y que, por diferentes mecanismos, reducen la tensión arterial elevada. El componente enalapril es un medicamento que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la enzima de conversión de angiotensina (inhibidores de la ECA), que actúa dilatando los vasos sanguíneos para hacer que el corazón bombee con más facilidad sangre a todas las partes del organismo. El componente hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos conocidos como diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina). Conjuntamente, enalapril e hidroclorotiazida ayudan a disminuir la tensión arterial elevada. Su médico le ha recetado Enalapril/Hidroclorotiazida UR para tratar la hipertensión (tensión arterial alta) porque no está adecuadamente controlada con enalapril o un Aqra d-dokument sħiħ
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Enalapril/Hidroclorotiazida UR 20/12,5 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril y 12,5 mg de hidroclorotiazida Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 89,6 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido blanco, redondo, biconvexo y ranurado en una de las caras. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión en aquellos pacientes no controlados adecuadamente con un inhibidor de la ECA en monoterapia 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología En hipertensión, la dosis habitual es de un comprimido, administrado 1 vez al día. Si es necesario, puede aumentarse la dosis a dos comprimidos administrados una vez al día. _Tratamiento diurético anterior _ Puede aparecer hipotensión sintomática tras la administración de la dosis inicial de enalapril/hidroclorotiazida, siendo esto más posible en pacientes con depleción de volumen o de sal como resultado de tratamiento diurético previo. El tratamiento diurético debe suspenderse 2-3 días antes del comienzo del tratamiento con enalapril/ hidroclorotiazida. Se debe vigilar la función renal y el potasio sérico. _Insuficiencia renal _ Las tiazidas pueden no ser diuréticos adecuados para los pacientes con insuficiencia renal y son ineficaces para valores del aclaramiento de creatinina de 30 ml/min o inferiores (es decir, insuficiencia renal moderada o grave). (Ver sección 4.3). 2 de 21 En pacientes con aclaramiento de la creatinina superior a 30 ml/min y menor de 80 ml/min enalapril/hidroclorotiazida deberá utilizarse sólo tras el ajuste de la dosis de cada uno de los componentes. _Pacientes de edad avanzada _ En los estudios clínicos realizados, la eficacia y la tolerabilidad del enalapril Aqra d-dokument sħiħ