ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA UR 20/12.5 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ENALAPRIL MALEATO; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES S.A.

Código ATC:

C09BA02

Designación común internacional (DCI):

ENALAPRIL MALEATO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

20 mg/12,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Enalapril y diuréticos

Resumen del producto:

ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA UR 20/12.5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 22/01/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2007-01-22

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA UR 20/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Enalapril/Hidroclorotiazida UR y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Enalapril/Hidroclorotiazida UR
3. Cómo tomar Enalapril/Hidroclorotiazida UR
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Enalapril/Hidroclorotiazida UR
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA UR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene dos principios activos, enalapril e
hidroclorotiazida, que pertenecen al grupo de
los antihipertensivos y que, por diferentes mecanismos, reducen la
tensión arterial elevada.
El componente enalapril es un medicamento que pertenece a un grupo de
medicamentos conocidos como
inhibidores de la enzima de conversión de angiotensina (inhibidores
de la ECA), que actúa dilatando los
vasos sanguíneos para hacer que el corazón bombee con más facilidad
sangre a todas las partes del
organismo.
El componente hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos
conocidos como diuréticos tiazídicos
(medicamentos que aumentan la eliminación de orina).
Conjuntamente, enalapril e hidroclorotiazida ayudan a disminuir la
tensión arterial elevada.
Su médico le ha recetado Enalapril/Hidroclorotiazida UR para tratar
la hipertensión (tensión arterial alta)
porque no está adecuadamente controlada con enalapril o un

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril/Hidroclorotiazida UR 20/12,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril y 12,5 mg de
hidroclorotiazida
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 89,6 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido blanco,
redondo, biconvexo y
ranurado en una de las caras.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para
dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión en aquellos pacientes no controlados
adecuadamente con un
inhibidor de la ECA en monoterapia
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
En hipertensión, la dosis habitual es de un comprimido, administrado
1 vez al día. Si es necesario,
puede aumentarse la dosis a dos comprimidos administrados una vez al
día.
_Tratamiento diurético anterior _
Puede
aparecer
hipotensión
sintomática
tras
la
administración
de
la
dosis
inicial
de
enalapril/hidroclorotiazida, siendo esto más posible en pacientes con
depleción de volumen o de
sal como resultado de tratamiento diurético previo. El tratamiento
diurético debe suspenderse 2-3
días antes del comienzo del tratamiento con enalapril/
hidroclorotiazida. Se debe vigilar la función
renal y el potasio sérico.
_Insuficiencia renal _
Las tiazidas pueden no ser diuréticos adecuados para los pacientes
con insuficiencia renal y son
ineficaces para valores del aclaramiento de creatinina de 30 ml/min o
inferiores (es decir,
insuficiencia renal moderada o grave). (Ver sección 4.3).
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En pacientes con aclaramiento de la creatinina superior a 30 ml/min y
menor de 80 ml/min
enalapril/hidroclorotiazida deberá utilizarse sólo tras el ajuste de
la dosis de cada uno de los
componentes.
_Pacientes de edad avanzada _
En los estudios clínicos realizados, la eficacia y la tolerabilidad
del enalapril