Elonva 150 mikrog/0.5 ml

Country: Norveġja

Lingwa: Norveġiż

Sors: Statens legemiddelverk

Ingredjent attiv:

Korifollitropin alfa

Disponibbli minn:

Orifarm AS

Kodiċi ATC:

G03GA09

INN (Isem Internazzjonali):

Corifollitropin alfa

Dożaġġ:

150 mikrog/0.5 ml

Għamla farmaċewtika:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Unitajiet fil-pakkett:

Ferdigfylt sprøyte 1x0.5 ml

Tip ta 'preskrizzjoni:

C

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2016-12-15

Karatteristiċi tal-prodott

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Elonva 100 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning
Elonva 150 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Elonva 100 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning
Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 100 mikrogram korifollitropin
alfa* i 0,5 ml injeksjonsvæske,
oppløsning.
Elonva 150 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning
Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 150 mikrogram korifollitropin
alfa* i 0,5 ml injeksjonsvæske,
oppløsning.
*korifollitropin alfa er et glykoprotein fremstilt i ovarieceller fra
kinesiske hamstere (CHO) ved hjelp
av rekombinant DNA-teknologi.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per
injeksjon, det vil si at det er så
godt som «natriumfritt».
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske).
Klar og fargeløs vandig oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Elonva er indisert for kontrollert ovarial stimulering [Controlled
Ovarian Stimulation (COS)] i
kombinasjon med en gonadotropinfrisettende hormon- (GnRH) antagonist
for utvikling av multiple
follikler hos kvinner som deltar i medisinsk assisterte
fertilitetsteknikkprogrammer [Assisted
Reproductive Technology (ART) program].
Elonva er indisert for behandling av unge menn (14 år og eldre) med
hypogonadotrop hypogonadisme,
i kombinasjon med humant koriongonadotropin (hCG).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling med Elonva for COS bør initieres under tilsyn av lege som
har erfaring med behandling av
fertilitetsproblemer.
Behandling med Elonva for hypogonadotrop hypogonadisme bør initieres
og holdes under tilsyn av
lege som har erfaring med behandling av hypogonadotrop hypogonadisme.
Dosering
Ved behandling av kvinner i fertil alder er Elonva-dosen basert på
vekt og alder.
3
_-_
_ _
Én enkelt dose på 100 mikrogram anbefales til kvinner som veier 60
kg eller mindre og som er
36 år eller yngre.
_-_
_ _