Country: Brażil
Lingwa: Portugiż
Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
alfaefmoroctocogue
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA
ANTI-HEMORRAGICOS
alfaefmoroctocogue
ANTI-HEMORRAGICOS
250 UI PO LIOF SOL INJ CT 1 FA VD TRANS + 1 SER PREENC DIL X 3 ML + 1 ADAPT + 1 CONJ INFUS + 2 LENÇOS + 2 CURATIVOS + 1 GAZE - 1130011990019 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 500 UI PO LIOF SOL INJ CT 1 FA VD TRANS + 1 SER PREENC DIL X 3 ML + 1 ADAPT + 1 CONJ INFUS + 2 LENÇOS + 2 CURATIVOS + 1 GAZE - 1130011990027 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 750 UI PO LIOF SOL INJ CT 1 FA VD TRANS + 1 SER PREENC DIL X 3 ML + 1 ADAPT + 1 CONJ INFUS + 2 LENÇOS + 2 CURATIVOS + 1 GAZE - 1130011990035 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 1000 UI PO LIOF SOL INJ CT 1 FA VD TRANS + 1 SER PREENC DIL X 3 ML + 1 ADAPT + 1 CONJ INFUS + 2 LENÇOS + 2 CURATIVOS + 1 GAZE - 1130011990043 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 1500 UI PO LIOF SOL INJ CT 1 FA VD TRANS + 1 SER PREENC DIL X 3 ML + 1 ADAPT + 1 CONJ INFUS + 2 LENÇOS + 2 CURATIVOS + 1 GAZE - 1130011990051 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 2000 UI PO LIOF SOL INJ CT 1 FA VD TRANS + 1 SER PREENC DIL X 3 ML + 1 ADAPT + 1 CONJ INFUS + 2 LENÇOS + 2 CURATIVOS + 1 GAZE - 1130011990061 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 3000 UI PO LIOF SOL INJ CT 1 FA VD TRANS + 1 SER PREENC DIL X 3 ML + 1 ADAPT + 1 CONJ INFUS + 2 LENÇOS + 2 CURATIVOS + 1 GAZE - 1130011990078 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE
Cancelado/Caduco
2018-07-30
ELOCTATE TM (ALFAEFMOROCTOCOGUE) SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA. PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 500 UI E 1000 UI 1 ELOCTATE TM ALFAEFMOROCTOCOGUE (FATOR VIII DE COAGULAÇÃO RECOMBINANTE DE LONGA DURAÇÃO) FORMAS FARMACÊUTICAS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÕES: ELOCTATE (alfaefmoroctocogue) Pó liofilizado para solução injetável – 500 UI ou 1000 UI: cartucho contendo 1 frasco-ampola com pó liofilizado, 1 seringa preenchida com 3 mL de diluente, 1 adaptador para frasco-ampola, 1 conjunto de infusão, 2 lenços com álcool, 2 curativos e 1 compressa de gaze. USO INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO: Cada frasco-ampola de pó liofilizado contém: ELOCTATE 500 UI 1000 UI alfaefmoroctocogue 500 UI 1000 UI Cada seringa preenchida de diluente contém: ELOCTATE 500 UI 1000 UI água para injetáveis 3 mL 3 mL Cada frasco-ampola de ELOCTATE é rotulado com seu conteúdo real em unidades internacionais (UI). O produto reconstituído contém os seguintes excipientes: sacarose, cloreto de sódio, histidina, cloreto de cálcio e polissorbato 20. ELOCTATE (alfaefmoroctocogue) não contém conservantes. 1) PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? ELOCTATE (alfaefmoroctocogue) é um medicamento injetável usado para ajudar a controlar e prevenir hemorragias em pessoas previamente tratadas, com hemofilia A (deficiência congênita de fator VIII de coagulação). Seu médico pode prescrever ELOCTATE (alfaefmoroctocogue) caso você seja submetido à cirurgia. 2 2) COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? ELOCTATE (alfaefmoroctocogue) é uma proteína de ação prolongada, recombinante, que substitui temporariamente o fator VIII de coagulação ausente no sangue, necessário para a hemostasia (controle de hemorragias) eficaz. 3) QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? ELOCTATE (alfaefmoroctocogue) é contraindicado para pacientes que apresentaram uma reação alérgica ao ELOCTATE (alfaefmoroctocogue). 4) O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Converse com seu médico sobre: • Quaisquer co Aqra d-dokument sħiħ
ELOCTATE TM (ALFAEFMOROCTOCOGUE) SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA. PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 500 UI E 1000 UI 1 ELOCTATE TM ALFAEFMOROCTOCOGUE (FATOR VIII DE COAGULAÇÃO RECOMBINANTE DE LONGA DURAÇÃO) FORMAS FARMACÊUTICAS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÕES: ELOCTATE (alfaefmoroctocogue) Pó liofilizado para solução injetável – 500 UI: cartucho contendo 1 frasco-ampola com pó liofilizado, 1 seringa preenchida com 3 mL de diluente, 1 adaptador para frasco-ampola, 1 conjunto de infusão, 2 lenços com álcool, 2 curativos e 1 compressa de gaze. ELOCTATE (alfaefmoroctocogue) Pó liofilizado para solução injetável – 1000 UI: cartucho contendo 1 frasco-ampola com pó liofilizado, 1 seringa preenchida com 3 mL de diluente, 1 adaptador para frasco-ampola, 1 conjunto de infusão, 2 lenços com álcool, 2 curativos e 1 compressa de gaze. USO INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO: Cada frasco-ampola de pó liofilizado contém: ELOCTATE 500 UI 1000 UI alfaefmoroctocogue 500 UI 1000 UI Cada seringa preenchida de diluente contém: ELOCTATE 500 UI 1000 UI água para injetáveis 3 mL 3 mL Cada frasco-ampola de ELOCTATE é rotulado com seu conteúdo real em unidades internacionais (UI). O produto reconstituído contém os seguintes excipientes: sacarose, cloreto de sódio, histidina, cloreto de cálcio e polissorbato 20. ELOCTATE (alfaefmoroctocogue) não contém conservantes. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 2 1) INDICAÇÕES ELOCTATE (alfaefmoroctocogue) é um fator anti-hemofílico (recombinante), proteína de fusão Fc, indicado para adultos e crianças previamente tratados, com hemofilia A (deficiência congênita de fator VIII) para: • Controle e prevenção de episódios hemorrágicos • Manejo perioperatório (profilaxia cirúrgica) • Profilaxia de rotina para prevenir ou reduzir a frequência de episódios hemorrágicos. ELOCTATE (alfaefmoroctocogue) não é indicado para o tratamento da doença de von Willebrand. 2) RESULTADOS DE EFICÁCIA A seg Aqra d-dokument sħiħ