Country: Finlandja
Lingwa: Finlandiż
Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sodium fluoride, Olaflur, Amino fluoride 335
CP GABA GMBH
A01AA03
Sodium fluoride, Olaflur, Amino fluoride 335
dentaaligeeli
Ei kaupan: 25 g (VNR-numero: 581819), 215 g
Ei kaupan: 25 g, 215 g
olafluuri
Myyntilupa myönnetty
1974-03-20
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ELMEX ® DENTAALIGEELI DEKTAFLUORI, OLAFLUORI, NATRIUMFLUORIDI LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, hammaslääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, hammaslääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN : 1. Mitä Elmex ® -dentaaligeeli on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Elmex ® -dentaaligeeliä 3. Miten Elmex ® -dentaaligeeliä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Elmex ® -dentaaligeelin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ELMEX ® -DENTAALIGEELI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Elmex ® -dentaaligeeliä käytetään karieksen ennaltaehkäisyyn, alussa olevan karieksen hoitoon (hammaskiilteen remineralisaatio) ja aristavien hammaskaulojen hoitoon. _Ennaltaehkäisy: _ Karieksen ennaltaehkäisyyn, erityisesti lapsille ja nuorille, sekä hammasrautoja, muita hampaiden oiontavälineitä tai osittaisia proteeseja käyttäville potilaille. _Hoito: _ Alkuvaiheessa olevan karieksen lisähoitoon ja aristavien hammaskaulojen hoitoon. Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ELMEX ® -DENTAALIGEELIÄ ÄLÄ KÄYTÄ ELMEX ® -DE NTAALIGEELIÄ - jos olet allerginen (yliherkkä) dektafluorille, olafluorille tai natriumfluoridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu ko Aqra d-dokument sħiħ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI E LMEX ® dentaaligeeli 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 gramma dentaaligeeliä sisältää: Olafluori (bis-(hydroksietyyli)-aminopropyyli-N-hydroksietyyli-oktadekyyliamiini-dihydrofluoridi) / dektafluori (Ω-oktadekenyyliamiini-hydrofluoridi) 33,19 mg (= 30,32 mg olafluoria ja 2,87 mg dektafluoria) ja natriumfluoridi 22,1 mg. Fluorin (F – ) kokonaismäärä geelissä on 12,5 mg/g. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 100 mg/g propyleeniglykolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Dentaaligeeli. _Valmisteen kuvaus:_ Kirkas, homogeeninen, vaaleankeltainen geeli. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET _Ennaltaehkäisy _ Karieksen ennaltaehkäisyyn, erityisesti lapsille ja nuorille, sekä hammasrautoja, muita hampaiden oiontavälineitä tai osittaisia proteeseja käyttäville potilaille. _Hoito _ _A_lkuvaiheessa olevan karieksen lisähoito. Aristavien hammaskaulojen hoito. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Seuraavia annoksia suositellaan: Ammattimainen käyttö Elmex ® -dentaaligeeliä käytetään yhdessä sopivan annostelulaitteen kanssa (muovilasta tai annostelulusikka) tai sitä annostellaan suoraan purupinnoille ja hampaanväleihin kertakäyttöisen täytetyn ruiskun tylpällä kärjellä. Dentaaligeelin sopiva kontaktiaika hampaiden kanssa (vähintään 2–4 minuuttia) täytyy säilyttää. Kontaktiaika ei saa kuitenkaan ylittää 5 minuuttia. Käytön jälkeen suu huuhdellaan. Elmex ® -dentaaligeeliä käytetään noin kahdesti vuodessa osana hammashoitoa tai joukko- ja henkilökohtaisessa kariesprofylaksiassa, tai useammin riskipotilailla: - muovilastalla noin 3 g Elmex ® -dentaaligeeliä (vastaten n. 37,5 mg fluoridia); - annostelulusikan avulla korkeintaan 8 g Elmex ® -dentaaligeeliä (vastaten korkeintaan 100 mg fluoridia); - kertakäyttöisen ruiskun tylpällä kärjellä annostellaan suoraan purupinnoille ja hampaanväleihin (0,5–1 g Elmex ® -dentaaligeeliä, vastaten 6,25–12,5 mg fluoridia). Kotikäyttö Elmex ® -dent Aqra d-dokument sħiħ