Elmex dentaaligeeli

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Sodium fluoride, Olaflur, Amino fluoride 335

Available from:

CP GABA GMBH

ATC code:

A01AA03

INN (International Name):

Sodium fluoride, Olaflur, Amino fluoride 335

Pharmaceutical form:

dentaaligeeli

Units in package:

Ei kaupan: 25 g (VNR-numero: 581819), 215 g

Prescription type:

Ei kaupan: 25 g, 215 g

Therapeutic area:

olafluuri

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

1974-03-20

Patient Information leaflet

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ELMEX
® DENTAALIGEELI
DEKTAFLUORI, OLAFLUORI, NATRIUMFLUORIDI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, hammaslääkärin
tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
hammaslääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Elmex
®
-dentaaligeeli on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Elmex
®
-dentaaligeeliä
3.
Miten Elmex
®
-dentaaligeeliä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Elmex
®
-dentaaligeelin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ELMEX
®
-DENTAALIGEELI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Elmex
®
-dentaaligeeliä käytetään karieksen ennaltaehkäisyyn, alussa
olevan karieksen hoitoon
(hammaskiilteen remineralisaatio) ja aristavien hammaskaulojen
hoitoon.
_Ennaltaehkäisy: _
Karieksen ennaltaehkäisyyn, erityisesti lapsille ja nuorille, sekä
hammasrautoja, muita hampaiden
oiontavälineitä tai osittaisia proteeseja käyttäville potilaille.
_Hoito: _
Alkuvaiheessa olevan karieksen lisähoitoon ja aristavien
hammaskaulojen hoitoon.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ELMEX
®
-DENTAALIGEELIÄ
ÄLÄ KÄYTÄ ELMEX
®
-DE NTAALIGEELIÄ
-
jos olet allerginen (yliherkkä) dektafluorille, olafluorille tai
natriumfluoridille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu ko

Summary of Product characteristics

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
E
LMEX
®
dentaaligeeli
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 gramma dentaaligeeliä sisältää:
Olafluori
(bis-(hydroksietyyli)-aminopropyyli-N-hydroksietyyli-oktadekyyliamiini-dihydrofluoridi)
/
dektafluori (Ω-oktadekenyyliamiini-hydrofluoridi)
33,19 mg (= 30,32 mg olafluoria ja 2,87 mg
dektafluoria) ja natriumfluoridi
22,1 mg.
Fluorin (F
–
) kokonaismäärä geelissä on 12,5 mg/g.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 100 mg/g propyleeniglykolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Dentaaligeeli.
_Valmisteen kuvaus:_ Kirkas, homogeeninen, vaaleankeltainen geeli.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
_Ennaltaehkäisy _
Karieksen ennaltaehkäisyyn, erityisesti lapsille ja nuorille, sekä
hammasrautoja, muita hampaiden
oiontavälineitä tai osittaisia proteeseja käyttäville potilaille.
_Hoito _
_A_lkuvaiheessa olevan karieksen lisähoito.
Aristavien hammaskaulojen hoito.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Seuraavia annoksia suositellaan:
Ammattimainen käyttö
Elmex
®
-dentaaligeeliä käytetään yhdessä sopivan annostelulaitteen
kanssa (muovilasta tai
annostelulusikka) tai sitä annostellaan suoraan purupinnoille
ja hampaanväleihin kertakäyttöisen
täytetyn ruiskun tylpällä kärjellä.
Dentaaligeelin sopiva kontaktiaika hampaiden kanssa (vähintään
2–4 minuuttia) täytyy säilyttää.
Kontaktiaika ei saa kuitenkaan ylittää 5 minuuttia. Käytön
jälkeen suu huuhdellaan.
Elmex
®
-dentaaligeeliä käytetään noin kahdesti vuodessa osana
hammashoitoa tai joukko- ja
henkilökohtaisessa kariesprofylaksiassa, tai useammin
riskipotilailla:
-
muovilastalla noin 3 g Elmex
®
-dentaaligeeliä (vastaten n. 37,5 mg fluoridia);
-
annostelulusikan avulla korkeintaan 8 g Elmex
®
-dentaaligeeliä (vastaten korkeintaan 100 mg
fluoridia);
-
kertakäyttöisen ruiskun tylpällä kärjellä annostellaan suoraan
purupinnoille ja hampaanväleihin
(0,5–1 g Elmex
®
-dentaaligeeliä, vastaten 6,25–12,5 mg fluoridia).
Kotikäyttö
Elmex
®
-dent