ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO GALENICA SENESE

Pajjiż: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

Elettroliti

Disponibbli minn:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

Kodiċi ATC:

B05BB01

INN (Isem Internazzjonali):

Electrolytes

Unitajiet fil-pakkett:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO

Klassi:

N

Żona terapewtika:

Elettroliti

Sommarju tal-prodott:

029841071 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 029841083 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 029841069 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 029841057 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 029841095 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN PP 500 ML - Autorizzato; 029841107 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINO IN PP 500 ML - Autorizzato; 029841020 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 029841018 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 029841032 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 029841044 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizzato

Fuljett ta 'informazzjoni

FOGLIO ILLUSTRATIVO
ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO GALENICA SENES_E_
SOLUZIONE PER
INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Elettroliti.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione di fluidi e di elettroliti.
Trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità.
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
-
Ipernatriemia;
-
pletore idrosaline;
-
iperkaliemia o nei casi di ritenzione di potassio;
-
insufficienza epatica grave (incapacità a metabolizzare lo ione
acetato);
-
grave insufficienza renale;
-
insufficienza renale oligurica;
-
patologia miocardica grave;
-
frequenza respiratoria inferiore a 16 atti respiratori al minuto;
-
alcalosi metabolica e respiratoria;
-
ipercoagulabilità;
-
terapia concomitante con glicosidi cardioattivi (vedere Interazioni);
-
grave disidratazione;
-
coma;
-
malattia di Addison non trattata;
-
crampi da calore.
PRECAUZIONI PER L'USO
Per la presenza di sodio, usare con cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio,
insufficienza renale grave e in stati clinici in cui esiste edema con
ritenzione salina; in pazienti
in trattamento con farmaci ad azione inotropa cardiaca o con farmaci
corticosteroidei o
corticotropinici.
I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti
con ipertensione,
insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità
renale ridotta, pre-
eclampsia, o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio
(vedere Interazioni).
Per la presenza di
potassio, la somministrazione deve essere guidata attraverso
elettrocardiogrammi seriati; la potassiemia non è indicativa delle
concentrazioni cellulari di
potassio.
Alte concentrazioni plasmatiche di potassio possono causare morte per
depressione cardiaca,
aritmie o arresto. Per evitare intossicazioni da potassio,
l’infusione deve essere lenta.
Il medicinale deve essere somministrato con cautela in pazienti:
-
con insufficienza renale (la somministrazione di soluzioni contenenti
ioni potassio in
pazienti con

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Elettrolitica di reintegrazione con sodio gluconato Galenica Senese
soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono:
Principi attivi: sodio cloruro
5,26 g
potassio cloruro
0,37 g
magnesio cloruro esaidrato
0,31 g
sodio acetato triidrato
3,67 g
sodio gluconato
5,02 g
mEq/litro
Na
+
140
K
+
5
Mg
++
3
Cl
-
98*
acetato come HCO
3
-
27
gluconato come HCO
3
-
23
Osmolarità teorica (mOsm/litro)
294
pH
5,5-7,0
*(Tale valore non tiene conto dell’acido cloridrico aggiunto per la
correzione di pH).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione di fluidi e di elettroliti.
Trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è isotonica con il sangue e deve essere somministrata
con cautela per infusione
endovenosa e a velocità controllata di infusione.
_AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_.
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche e dal quadro elettrolitico del
paziente.
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una velocità
non superiore a 10 mEq potassio/ora.
_Adulti_
Generalmente la dose è di circa 2 litri/die, somministrati ad una
velocità di infusione di circa 2
litri/ora.
_Bambini_
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state
determinate.
Non iniettare per via intramuscolare, o sottocutanea o nei tessuti
perivascolari.
La somministrazione deve essere interrotta se il paziente manifesta
dolore o rossore al sito di
iniezione, in quanto ciò potrebbe indicare uno stravaso del farmaco.
Infusioni troppo rapide possono causare dolore locale e la velocità
di infusione deve essere
aggiustata in rapporto alla tolleranza.
È raccomandabile che il paziente rimanga disteso per un breve periodo
dopo