Country: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
demir polimaltoz kompleksi
BERAT BERAN İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
B03AB05
iron complex polimaltoz
Normal
ferrik oksit polymaltose kompleksleri
Aktif
2017-02-16
1/5 KULLANMA TALİMATI EİSEFERON 100 MG/5 ML ORAL ÇÖZELTI AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir 5 ml (1 ölçek) çözelti, 100 mg elementer demire eşdeğer 294,12 mg demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Sorbitol (%70) (E420), sukroz, metil paraben (E218), propil paraben (E216), sodyum hidroksit, vanilya esansı ve deiyonize su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _EİSEFERON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _EİSEFERON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _EİSEFERON NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _EİSEFERON’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. EİSEFERON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? EİSEFERON 100 ml’lik amber renkli cam şişede, 5 ml’lik kaşık ölçek ile beraber sunulur ve her bir ölçek (5 ml); 100 mg elementer demire eşdeğer 294,12 mg demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içerir. Değişik kökenli tüm demir eksiklikleri ile demir eksikliğine bağlı kansızlığın (aneminin) tedavi ve koruyucu tedavisinde; hamilelik, emzirme ve çocukluk döneminde demir desteği tedavisinde kullanılır. Hamilelikte demir desteği ile birlikte folik asit takviyesi de göz önünde bulundurulmalıdır. 2. EİSEFERON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER Aqra d-dokument sħiħ
1 / 7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EİSEFERON 100 mg/5 ml oral çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 5 ml çözelti (1 kaşık), ETKIN MADDE: Elementer Demir 100 mg (100 mg elementer demire eşdeğer 294,12 mg demir III hidroksit polimaltoz kompleksi) YARDIMCI MADDELER: Sorbitol (%70) (E420) 1000 mg Sukroz 1000 mg Metil paraben (E218) 9 mg Propil paraben (E216) 1 mg içerir. Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral çözelti Kırmızı kahverengi, aromatik kokulu (vanilya), berrak solüsyon 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Değişik kökenli tüm demir eksiklikleri ile demir eksikliği anemisinin tedavi ve profilaksisinde; hamilelik, laktasyon ve çocukluk döneminde demir desteği tedavisinde kullanılır. Hamilelikte demir desteği ile birlikte folik asit takviyesi de göz önünde bulundurulmalıdır. 4.2 POZOLOJI VE KULLANIM ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI _Çocuklar (> 12 yaş), erişkin ve yaşlılar _ Latent demir eksikliği: Günde ½ - 1 ölçek (50 – 100 mg) Ciddi demir eksikliği: Günde 2-3 defa 1 ölçek (200 – 300 mg) Tedavi süresi demir metabolizmasının durumuna (azalmış alım, artan ihtiyaç, patolojik kayıp) ve eritrosit sayısının normalleşmesine bağlıdır. Manifest demir eksikliğinde normal kan değerlerine ulaşmak ortalama 3-5 aylık tedavi ile olur. Latent demir eksikliğinde tedavi süresi 1-2 aydır. Hb konsantrasyonunun normale dönmesinden sonra depoların dolması için 2-3 aylık süre boyunca her gün 1 kaşık içilmesi gereklidir. UYGULAMA ŞEKLI Ağız yolu ile kullanım içindir. 2 / 7 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında kullanılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 12 yaş altındaki çocuklarda, şu anda rutin kullanım için bir dozaj rejimi tavsiye etmek için yeterli veri mevcut değildir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılardaki uygulama aynen yetişkinlerdeki gibidir. 4 Aqra d-dokument sħiħ