EISEFERON 100 MG/5 ML ORAL ÇÖZELTI, 100 ML

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

demir polimaltoz kompleksi

متاح من:

BERAT BERAN İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC رمز:

B03AB05

INN (الاسم الدولي):

iron complex polimaltoz

نوع الوصفة الطبية :

Normal

المجال العلاجي:

ferrik oksit polymaltose kompleksleri

الوضع إذن:

Aktif

تاريخ الترخيص:

2017-02-16

نشرة المعلومات

1/5
KULLANMA TALİMATI
EİSEFERON 100 MG/5 ML ORAL ÇÖZELTI
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir 5 ml (1 ölçek) çözelti, 100 mg elementer demire eşdeğer
294,12
mg demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Sorbitol (%70) (E420), sukroz, metil paraben (E218), propil paraben
(E216), sodyum hidroksit, vanilya esansı ve deiyonize su içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_EİSEFERON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_EİSEFERON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_EİSEFERON NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_EİSEFERON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. EİSEFERON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

EİSEFERON 100 ml’lik amber renkli cam şişede, 5 ml’lik kaşık
ölçek ile beraber
sunulur ve her bir ölçek (5 ml); 100 mg elementer demire eşdeğer
294,12 mg demir III
hidroksit polimaltoz kompleksi içerir.

Değişik kökenli tüm demir eksiklikleri ile demir eksikliğine
bağlı kansızlığın (aneminin)
tedavi ve koruyucu tedavisinde; hamilelik, emzirme ve çocukluk
döneminde demir
desteği tedavisinde kullanılır.

Hamilelikte
demir
desteği
ile
birlikte
folik
asit
takviyesi
de
göz
önünde
bulundurulmalıdır.
2. EİSEFERON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER

خصائص المنتج

1 / 7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EİSEFERON 100 mg/5 ml oral çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 5 ml çözelti (1 kaşık),
ETKIN MADDE:
Elementer Demir
100 mg
(100 mg elementer demire eşdeğer 294,12 mg demir III hidroksit
polimaltoz kompleksi)
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol (%70) (E420)
1000 mg
Sukroz
1000 mg
Metil paraben (E218)
9 mg
Propil paraben (E216)
1 mg
içerir.
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti
Kırmızı kahverengi, aromatik kokulu (vanilya), berrak solüsyon
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Değişik kökenli tüm demir eksiklikleri ile demir eksikliği
anemisinin tedavi ve profilaksisinde;
hamilelik, laktasyon ve çocukluk döneminde demir desteği
tedavisinde kullanılır.
Hamilelikte demir desteği ile birlikte folik asit takviyesi de göz
önünde bulundurulmalıdır.
4.2 POZOLOJI VE KULLANIM ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
_Çocuklar (> 12 yaş), erişkin ve yaşlılar _
Latent demir eksikliği: Günde ½ - 1 ölçek (50 – 100 mg)
Ciddi demir eksikliği: Günde 2-3 defa 1 ölçek (200 – 300 mg)
Tedavi süresi demir metabolizmasının durumuna (azalmış alım,
artan ihtiyaç, patolojik kayıp) ve
eritrosit sayısının normalleşmesine bağlıdır. Manifest demir
eksikliğinde normal kan değerlerine
ulaşmak ortalama 3-5 aylık tedavi ile olur. Latent demir
eksikliğinde tedavi süresi 1-2 aydır.
Hb konsantrasyonunun normale dönmesinden sonra depoların dolması
için 2-3 aylık süre boyunca
her gün 1 kaşık içilmesi gereklidir.
UYGULAMA ŞEKLI
Ağız yolu ile kullanım içindir.
2 / 7
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaş altındaki çocuklarda, şu anda rutin kullanım için bir
dozaj rejimi tavsiye etmek için yeterli
veri mevcut değildir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılardaki uygulama aynen yetişkinlerdeki gibidir.
4