Efudix Creme

Country: Svizzera

Lingwa: Ġermaniż

Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredjent attiv:

fluorouracilum

Disponibbli minn:

MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH

Kodiċi ATC:

L01BC02

INN (Isem Internazzjonali):

fluorouracilum

Għamla farmaċewtika:

Creme

Kompożizzjoni:

fluorouracilum 50 mg, propylenglycolum 115 mg, polysorbatum 60, alcohol stearylicus 150 mg, vaselinum album, propylis parahydroxybenzoas 0.15 mg, E 218 0.25 mg, aqua purificata, ad unguentum pro 1 g.

Klassi:

A

Grupp terapewtiku:

Synthetika

Żona terapewtika:

Topisches Zytostatikum

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1971-07-16

Fuljett ta 'informazzjoni

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Information für Patientinnen und Patienten
Efudix®
Was ist Efudix und wann wird es angewendet?
Wann darf Efudix nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Efudix Vorsicht geboten?
Darf Efudix während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Efudix?
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Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Efudix enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Efudix? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2024 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Efudix®
MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
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Was ist Efudix und wann wird es angewendet?
Efudix enthält den Wirkstoff Fluorouracil, der das Zellwachstum
hemmt. Efudix dient ausschliesslich zur
örtlichen Behandlung bestimmter Hautveränderungen: zur Behandlung
von altersbedingten oder durch
jahrelange Sonnenbestrahlung verursachten Verhornungsstörungen der
Haut, von meist im Gesicht
auftretenden Zellwucherungen der Haut (Basaliomen) sowie der
Bowen-Krankheit, einer Hautveränderung,
die zur Geschwulstbildung führen kann.
Efudix darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
angewendet werden.
Wann darf Efudix nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Fluorouracil,
Propylengly

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
Efudix®
MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fluorouracilum.
Hilfsstoffe: Propylenglycolum; Conserv.: Methylis parahydroxybenzoas
(E 218), Propylis
parahydroxybenzoas: (E 216); Excipiens ad ung.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Efudix Crème: 50 mg/g (5%) Fluorouracil, Öl-in-Wasser-Emulsion.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Solare und senile Keratosen, Morbus Bowen, einzelne und multiple
oberflächliche Basaliome,
prämaligne Veränderungen in strahlengeschädigter Haut. Spinaliome
sprechen in der Regel auf
Efudix nicht an.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Efudix darf nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
Crème ein- oder zweimal täglich in dünner Schicht auf die Läsion
auftragen, bei senilen und solaren
Keratosen in der Regel ohne Verband, bei den übrigen Affektionen und
Keratosen der Hände mit
Okklusivverband (täglich wechseln).
Die Crème ist unter Verwendung der in der Packung enthaltenen
Fingerlinge oder von
Einmalhandschuhen aufzutragen.
Efudix darf weder mit der intakten Haut, den Schleimhäuten noch mit
den Augen in Kontakt
kommen. Falls es zu einem Hautkontakt kommt, ist die Crème mit Wasser
und Seife zu waschen, bei
Augenkontakt ist mit Wasser zu spülen.
Basaliome bis zum Stadium der Ulzeration, die übrigen Läsionen bis
zur Erosion behandeln.
Therapiedauer: im Mittel drei bis vier Wochen, in einzelnen Fällen
länger. Gewöhnlich ist der
Heilungsvorgang ein bis zwei Monate nach Ende der Behandlung
abgeschlossen.
Curettage, Wundexzision und Entfernen pathologischen Gewebes
unterstützen die therapeutische
Wirkung von Efudix.
Arealbeschränkung: Die mit Efudix behandelte Hautfläche darf nicht
mehr als 500 cm² (ca. 23 ×
23 cm) messen. Ansonsten einen Bezirk nach dem anderen behandeln.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder und Jugendliche: Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen
vorliegen, wird die Anwendung
von Efudix bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.
Ältere Patienten: Die Hauptindikationen von