Valsts: Šveice
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fluorouracilum
MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
L01BC02
fluorouracilum
Creme
fluorouracilum 50 mg, propylenglycolum 115 mg, polysorbatum 60, alcohol stearylicus 150 mg, vaselinum album, propylis parahydroxybenzoas 0.15 mg, E 218 0.25 mg, aqua purificata, ad unguentum pro 1 g.
A
Synthetika
Topisches Zytostatikum
zugelassen
1971-07-16
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FACHINFORMATION Efudix® MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH Zusammensetzung Wirkstoff: Fluorouracilum. Hilfsstoffe: Propylenglycolum; Conserv.: Methylis parahydroxybenzoas (E 218), Propylis parahydroxybenzoas: (E 216); Excipiens ad ung. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Efudix Crème: 50 mg/g (5%) Fluorouracil, Öl-in-Wasser-Emulsion. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Solare und senile Keratosen, Morbus Bowen, einzelne und multiple oberflächliche Basaliome, prämaligne Veränderungen in strahlengeschädigter Haut. Spinaliome sprechen in der Regel auf Efudix nicht an. Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung Efudix darf nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Crème ein- oder zweimal täglich in dünner Schicht auf die Läsion auftragen, bei senilen und solaren Keratosen in der Regel ohne Verband, bei den übrigen Affektionen und Keratosen der Hände mit Okklusivverband (täglich wechseln). Die Crème ist unter Verwendung der in der Packung enthaltenen Fingerlinge oder von Einmalhandschuhen aufzutragen. Efudix darf weder mit der intakten Haut, den Schleimhäuten noch mit den Augen in Kontakt kommen. Falls es zu einem Hautkontakt kommt, ist die Crème mit Wasser und Seife zu waschen, bei Augenkontakt ist mit Wasser zu spülen. Basaliome bis zum Stadium der Ulzeration, die übrigen Läsionen bis zur Erosion behandeln. Therapiedauer: im Mittel drei bis vier Wochen, in einzelnen Fällen länger. Gewöhnlich ist der Heilungsvorgang ein bis zwei Monate nach Ende der Behandlung abgeschlossen. Curettage, Wundexzision und Entfernen pathologischen Gewebes unterstützen die therapeutische Wirkung von Efudix. Arealbeschränkung: Die mit Efudix behandelte Hautfläche darf nicht mehr als 500 cm² (ca. 23 × 23 cm) messen. Ansonsten einen Bezirk nach dem anderen behandeln. Spezielle Dosierungsanweisungen Kinder und Jugendliche: Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, wird die Anwendung von Efudix bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen. Ältere Patienten: Die Hauptindikationen von Izlasiet visu dokumentu