Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ġermaniż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Valnemulin
Elanco GmbH
QJ01XQ02
valnemulin
Pigs; Rabbits
Antiinfectives for systemic use
PigsThe Behandlung und Vorbeugung der Schweine-Dysenterie. Der Behandlung der klinischen Anzeichen der porcinen proliferativen Enteropathie (ileitis). Die Prävention klinischer Anzeichen der porcinen Kolon spirochaetosis (colitis), wenn die Krankheit diagnostiziert wurde, in die Herde. Behandlung und Vorbeugung von enzootischer Pneumonie bei Schweinen. Bei der empfohlenen Dosierung von 10-12 mg / kg Körpergewicht sind Lungenläsionen und Gewichtsverlust reduziert, aber eine Infektion mit Mycoplasma hyopneumoniae ist nicht ausgeschlossen. RabbitsReduction der Mortalität bei einem Ausbruch der Tierseuche Kaninchen Enteropathie (ERE). Die Behandlung sollte früh im Ausbruch begonnen werden, wenn das erste Kaninchen klinisch mit der Krankheit diagnostiziert wurde.
Revision: 21
Autorisiert
1999-03-12
37 B. PACKUNGSBEILAGE 38 GEBRAUCHSINFORMATION ECONOR 50% ARZNEIMITTEL-VORMISCHUNG ZUR HERSTELLUNG VON FÜTTERUNGSARZNEIMITTELN FÜR SCHWEINE 1. NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Österreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Econor 50% Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine Valnemulinhydrochlorid 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Econor 50% Arzneimittel-Vormischung enthält Valnemulin in Form von Valnemulinhydrochlorid. Valnemulinhydrochlorid 532,5 mg/g entsprechend Valnemulin 500 mg/g SONSTIGE BESTANDTEILE Hypromellose Talkum Weißes bis leicht gelbliches Pulver 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung und Prävention der Schweinedysenterie. Zur Behandlung klinischer Anzeichen der porcinen proliferativen Enteropathie (Ileitis) Zur Prävention klinischer Anzeichen der porcinen intestinalen Spirochätose (Colitis), wenn die Erkrankung im Bestand diagnostiziert wurde. Zur Behandlung und Prävention der enzootischen Pneumonie des Schweins. In der empfohlenen Dosierung von 10 - 12 mg/kg Körpergewicht werden Lungenläsionen und Gewichtsverlust vermindert, Infektionen mit _Mycoplasma hyopneumoniae _ jedoch nicht beseitigt. 39 5. GEGENANZEIGEN Das Präparat darf nicht an Schweine verabreicht werden, die gleichzeitig Ionophore erhalten. 6. NEBENWIRKUNGEN Nebenwirkungen nach der Anwendung von Econor treten hauptsächlich bei Rassen und Kreuzungen der Dänischen und/oder Schwedischen Landrasse auf. Die bei diesen Schweinen am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen waren Fieber, Appetitlosigkeit sowie in schweren Fällen Koordinationsstörungen, Ataxien und Festliegen. In den betroffenen Betrieben zeigte ein Drittel der behandelten Schweine Nebenwirkungen, die Mortalität betrug 1%. Bei einem P Aqra d-dokument sħiħ
1 ANHANG 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Econor 50% Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine Econor 10% Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Econor enthält Valnemulin in Form von Valnemulinhydrochlorid. ECONOR 50% ECONOR 10% WIRKSTOFF Valnemulin hydrochlorid 532,5 mg/g 106,5 mg/g entsprechend Valnemulinbase 500 mg/g 100 mg/g Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln. Weißes bis leicht gelbes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Schweine und Kaninchen. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) ECONOR 50%: Zur Behandlung und Prävention der Schweinedysenterie. Zur Behandlung klinischer Anzeichen der porcinen proliferativen Enteropathie (Ileitis) Zur Prävention klinischer Anzeichen der porcinen intestinalen Spirochätose (Colitis), wenn die Erkrankung im Bestand diagnostiziert wurde. Zur Behandlung und Prävention der enzootischen Pneumonie des Schweines. In der empfohlenen Dosierung von 10 - 12 mg/kg Körpergewicht werden Lungenläsionen und Gewichtsverlust vermindert, Infektionen mit _Mycoplasma hyopneumoniae _ jedoch nicht beseitigt. ECONOR 10%: Schweine: Zur Behandlung und Prävention der Schweinedysenterie. Zur Behandlung klinischer Anzeichen der porcinen proliferativen Enteropathie (Ileitis) Zur Prävention klinischer Anzeichen der porcinen intestinalen Spirochätose (Colitis), wenn die Erkrankung im Bestand diagnostiziert wurde. Zur Behandlung und Prävention der enzootischen Pneumonie des Schweines. In der empfohlenen Dosierung von 10 - 12 mg/kg Körpergewicht werden Lungenläsionen und Gewichtsverlust vermindert, Infektionen mit _Mycoplasma hyopneumoniae _ jedoch nicht beseitigt. 3 Kaninchen: Reduktion der Mortalität bei einem Ausbruch d Aqra d-dokument sħiħ