Country: Litwanja
Lingwa: Litwanjan
Sors: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Clostridium botulinum A tipo toksino ir hemagliutinino kompleksas
Adeofarma, UAB
M03AX01
Clostridium botulinum type A toxin and haemagglutinin complex
500 V
milteliai injekciniam tirpalui
leisti po oda
Receptinis
Botulinum toxin
Registruotas
2019-05-28
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖSPAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Dysport 500 V milteliai injekciniam tirpalui _Clostridium botulinum_ A tipo toksino ir hemagliutinino kompleksas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename flakone yra 500 V_ Clostridium botulinum_ A tipo toksino ir hemagliutinino komplekso. Dysport vienetai skiriasi nuo kitų botulizmo toksino turinčių preparatų vienetų. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: laktozė, 20 % žmogaus albumino tirpalas. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai injekciniam tirpalui 1 flakonas 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Leisti po oda, į odą arba į raumenis. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJEVIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {mm/MMMM} EXP 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve. Negalima užšaldyti Ištirpintą vaistą vartoti nedelsiant. Ištirpintas vaistas išlieka stabilus 24 valandas 2 °C – 8 °C temperatūroje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO(JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma" 12. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) LT/L/19/0923/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija {numeris} Lot 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: Gamintojas: Ipsen Biopharm Ltd, Ash Road Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF Jungtinė Karalystė Perpakavo UAB “Entafarma“ Perpak. Serija : B. PAKUOTĖS LAPE Aqra d-dokument sħiħ