Dysport

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Clostridium botulinum A tipo toksino ir hemagliutinino kompleksas

Disponible depuis:

Adeofarma, UAB

Code ATC:

M03AX01

DCI (Dénomination commune internationale):

Clostridium botulinum type A toxin and haemagglutinin complex

Dosage:

500 V

forme pharmaceutique:

milteliai injekciniam tirpalui

Mode d'administration:

leisti po oda

Type d'ordonnance:

Receptinis

Domaine thérapeutique:

Botulinum toxin

Statut de autorisation:

Registruotas

Date de l'autorisation:

2019-05-28

Résumé des caractéristiques du produit

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖSPAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dysport 500 V milteliai injekciniam tirpalui
_Clostridium botulinum_ A tipo toksino ir hemagliutinino kompleksas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Viename flakone yra 500 V_ Clostridium botulinum_ A tipo toksino ir
hemagliutinino komplekso.
Dysport vienetai skiriasi nuo kitų botulizmo toksino turinčių
preparatų vienetų.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: laktozė, 20 % žmogaus albumino tirpalas.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai injekciniam tirpalui
1 flakonas
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti po oda, į odą arba į raumenis.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJEVIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm/MMMM}
EXP
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti šaldytuve.
Negalima užšaldyti
Ištirpintą vaistą vartoti nedelsiant. Ištirpintas vaistas išlieka
stabilus 24 valandas 2 °C – 8 °C
temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO(JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma"
12.
REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/19/0923/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
Gamintojas:
Ipsen Biopharm Ltd, Ash Road
Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF
Jungtinė Karalystė
Perpakavo UAB “Entafarma“
Perpak. Serija :
B. PAKUOTĖS LAPE