Country: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVODOPA; CARBIDOPA
ABBVIE SPAIN, S.L.U.
N04BA02
LEVODOPA; CARBIDOPA
20 mg/ml + 5 mg/ml
SUSPENSIÓN GASTROENTÉRICA
LEVODOPA 20 mg; CARBIDOPA 5 mg
USO INTESTINAL
con receta
Levodopa con inhibidor de la descarboxilasa
DUODOPA 20 mg/ml + 5 mg/ml GEL INTESTINAL , 7 cartuchos de 100 ml Autorizado 03/02/2005 Comercializado
Autorizado
2005-02-03
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DUODOPA 20 MG/ML + 5 MG/ML GEL INTESTINAL levodopa/carbidopa monohidrato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Duodopa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Duodopa 3. Cómo usar Duodopa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Duodopa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DUODOPA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Duodopa pertenece a un grupo de medicamentos para la enfermedad de Parkinson. Duodopa es un gel que va por medio de una bomba y una sonda hasta su intestino delgado. En el gel hay dos principios activos: Levodopa Carbidopa CÓMO FUNCIONA DUODOPA Levodopa se transforma en una sustancia denominada dopamina en el organismo. Ésta se suma a la dopamina que está ya presente en su cerebro y en su médula espinal. Dopamina ayuda a transmitir las señales entre las células nerviosas. Poca dopamina causa los síntomas de la enfermedad de Parkinson como, temblor, sensación de rigidez, movimiento lento y trastornos de equilibrio. El tratamiento con levodopa aumenta la cantidad de dopamina en su cuerpo. Lo que significa que reduce estos síntomas. Carbidopa mejora el efecto de levodopa. También reduce los efectos adversos de levodopa. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DUODOPA NO USE DUODOPA SI Es alérgico a levodopa, carbidopa o a alguno de los demás componentes de Aqra d-dokument sħiħ
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Duodopa 20 mg/ml + 5 mg/ml gel intestinal. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml contiene 20 mg de levodopa y 5 mg de carbidopa monohidrato. 100 ml contienen 2.000 mg de levodopa y 500 mg de carbidopa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel intestinal. Gel de color blanquecino a amarillento. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la enfermedad de Parkinson en estado avanzado, en pacientes que responden a levodopa, con fluctuaciones motoras graves e hipercinesia o discinesia cuando las combinaciones de medicamentos disponibles para el Parkinson no han proporcionado resultados satisfactorios. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Duodopa es un gel para una administración intestinal continua. Para la administración a largo plazo, el gel debe administrarse con una bomba portátil directamente en el duodeno o yeyuno superior a través de una gastrostomía endoscópica percutánea mediante una sonda transabdominal externa y una sonda intestinal interna. Si la gastrostomía endoscópica percutánea no es adecuada por alguna razón, se puede considerar como alternativa una gastroyeyunostomía radiológica. La realización del puerto transabdominal y los ajustes de la dosis deben llevarse a cabo en combinación con una clínica neurológica. Se debe considerar la colocación de una sonda nasoduodenal/nasoyeyunal temporal con el fin de valorar si el paciente responde de manera favorable a esta forma de tratamiento antes de la colocación de la sonda yeyunal (PEG-J) mediante gastrostomía endoscópica percutánea permanente. En los casos en los que el médico considere que esta prueba no es necesaria, puede prescindirse de la fase de prueba con sonda nasoyeyunal e iniciar directamente el tratamiento mediante la colocación del PEG-J. Debe realizarse el ajuste de dosis hasta obtener una respuesta clínica óptima para cada paciente, lo que significa maximizar el tiemp Aqra d-dokument sħiħ