DUODOPA 20 mg/ml + 5 mg/ml GEL INTESTINAL

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

LEVODOPA; CARBIDOPA

थमां उपलब्ध:

ABBVIE SPAIN, S.L.U.

ए.टी.सी कोड:

N04BA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

LEVODOPA; CARBIDOPA

डोज़:

20 mg/ml + 5 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SUSPENSIÓN GASTROENTÉRICA

रचना:

LEVODOPA 20 mg; CARBIDOPA 5 mg

प्रशासन का मार्ग:

USO INTESTINAL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Levodopa con inhibidor de la descarboxilasa

उत्पाद समीक्षा:

DUODOPA 20 mg/ml + 5 mg/ml GEL INTESTINAL , 7 cartuchos de 100 ml Autorizado 03/02/2005 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2005-02-03

सूचना पत्रक

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DUODOPA 20 MG/ML + 5 MG/ML GEL INTESTINAL
levodopa/carbidopa monohidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Duodopa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Duodopa
3.
Cómo usar Duodopa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Duodopa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DUODOPA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Duodopa pertenece a un grupo de medicamentos para la enfermedad de
Parkinson.
Duodopa es un gel que va por medio de una bomba y una sonda hasta su
intestino delgado. En el gel hay
dos principios activos:

Levodopa

Carbidopa
CÓMO FUNCIONA DUODOPA

Levodopa se transforma en una sustancia denominada dopamina en el
organismo. Ésta se suma a la
dopamina que está ya presente en su cerebro y en su médula espinal.
Dopamina ayuda a transmitir
las señales entre las células nerviosas.

Poca dopamina causa los síntomas de la enfermedad de Parkinson como,
temblor, sensación de
rigidez, movimiento lento y trastornos de equilibrio.

El tratamiento con levodopa aumenta la cantidad de dopamina en su
cuerpo. Lo que significa que
reduce estos síntomas.

Carbidopa mejora el efecto de levodopa. También reduce los efectos
adversos de levodopa.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DUODOPA
NO USE DUODOPA SI

Es alérgico a levodopa, carbidopa o a alguno de los demás
componentes de

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Duodopa 20 mg/ml + 5 mg/ml gel intestinal.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene 20 mg de levodopa y 5 mg de carbidopa monohidrato.
100 ml contienen 2.000 mg de levodopa y 500 mg de carbidopa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de
excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel intestinal.
Gel de color blanquecino a amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la enfermedad de Parkinson en estado avanzado, en
pacientes que responden a levodopa,
con fluctuaciones motoras graves e hipercinesia o discinesia cuando
las combinaciones de medicamentos
disponibles para el Parkinson no han proporcionado resultados
satisfactorios.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Duodopa es un gel para una administración intestinal continua. Para
la administración a largo plazo, el gel
debe administrarse con una bomba portátil directamente en el duodeno
o yeyuno superior
a través de una
gastrostomía endoscópica percutánea mediante una sonda
transabdominal externa y una sonda intestinal
interna. Si la gastrostomía endoscópica percutánea no es adecuada
por alguna razón, se puede considerar
como alternativa una gastroyeyunostomía radiológica. La realización
del puerto transabdominal y los
ajustes de la dosis deben llevarse a cabo en combinación con una
clínica neurológica.
Se debe considerar la colocación de una sonda
nasoduodenal/nasoyeyunal temporal con el fin de valorar si
el paciente responde de manera favorable a esta forma de tratamiento
antes de la colocación de la sonda
yeyunal (PEG-J) mediante gastrostomía endoscópica percutánea
permanente. En los casos en los que el
médico considere que esta prueba no es necesaria, puede prescindirse
de la fase de prueba con sonda
nasoyeyunal e iniciar directamente el tratamiento mediante la
colocación del PEG-J. Debe realizarse el
ajuste de dosis hasta obtener una respuesta clínica óptima para cada
paciente, lo que significa maximizar el
tiemp