Pajjiż: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metronidazol
Generis Farmacêutica, S.A.
D06BX01
Metronidazole
10 mg/g
Creme
Metronidazol 10 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 25 g
13.4.1 - Rosácea
MSRM
N/A
metronidazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2074482 CNPEM: 50007378 CHNM: 10001912 Não Comercializado
Autorizado
1992-03-02
Folheto informativo: Informação para o utilizador Dumozol Creme 10 mg/g creme metronidazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Dumozol Creme e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Dumozol Creme 3. Como utilizar Dumozol Creme 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Dumozol Creme 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Dumozol Creme e para que é utilizado O Dumozol Creme é utilizado no tratamento da rosácea (inflamação cutânea), pelo facto de o metronidazol possuir ação anti-inflamatória e imunossupressora. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Dumozol Creme Não utilize Dumozol Creme - se tem alergia ao metronidazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se estiver grávida ou a amamentar. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Dumozol Creme - se sofre de doenças do foro hematológico; - se tem insuficiência hepática; - se sofre de doenças do sistema nervoso central. Evite o contacto com os olhos. Em caso de exposição ocular acidental, lavar os olhos com bastante água. Se ocorrer irritação deve utilizar Dumozol Creme com menos frequência ou parar temporariamente de utilizar Dumozol Creme e procurar assistência médica, se necessário. Deve evitar a exposição à luz solar bem como a lâmpadas de bronzeamento e solários durante a terapia c Aqra d-dokument sħiħ
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Dumozol Creme 10 mg/g creme 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama de Dumozol Creme contém 10 mg de metronidazol. Excipiente(s) com efeito conhecido Álcool cetílico – 145 mg/g Álcool cetostearílico emulsionante (tipo A) - 50 mg/g Laurilsulfato de sódio - 8 mg/g Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Creme. Creme de branco a amarelo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O metronidazol é utilizado para o tratamento da rosácea. 4.2 Posologia e modo de administração O metronidazol deve ser aplicado numa camada fina nas áreas afetadas da pele, duas vezes por dia, de manhã e à noite. As áreas a serem tratadas devem ser lavadas com um agente de limpeza neutro antes da aplicação. Os doentes podem usar cosméticos não comedogénicos e não adstringentes, após a aplicação de metronidazol. A dose não precisa ser ajustada para doentes idosos. O metronidazol não é recomendado para utilização em crianças devido à falta de dados sobre segurança e eficácia. O período médio do tratamento varia de acordo com os países. É geralmente de três a quatro meses. A duração recomendada do tratamento não deve ser excedida. No entanto, se for demonstrado um claro benefício, a continuação do tratamento por um período adicional de três a quatro meses pode ser considerada pelo médico, dependendo da gravidade da doença. Em ensaios clínicos, a terapia tópica de metronidazol para a rosácea foi continuada até 2 anos. Na ausência de uma clara melhora clínica, a terapia deve ser interrompida. Deve-se notar que podem ocorrer diferenças nacionais da dosagem descrita acima. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização O creme não deve entrar em contacto com os olhos e membranas mucosas. Em caso de exposição ocular acidental, lava Aqra d-dokument sħiħ