Dufine 50 mg Comprimido

Pajjiż: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredjent attiv:

Clomifeno

Disponibbli minn:

Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.

Kodiċi ATC:

G03GB02

INN (Isem Internazzjonali):

Clomiphene

Dożaġġ:

50 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimido

Kompożizzjoni:

Clomifeno, citrato 50 mg

Rotta amministrattiva:

Via oral

Unitajiet fil-pakkett:

Blister 20 unidade(s)

Klassi:

8.7 - Anti-hormonas

Tip ta 'preskrizzjoni:

MSRM

Grupp terapewtiku:

N/A

Żona terapewtika:

clomifene

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Sommarju tal-prodott:

Número de Registo: 9257303 CNPEM: 50071149 CHNM: 10011283 Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1970-07-03

Fuljett ta 'informazzjoni

APROVADO EM
29-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Dufine 50 mg comprimidos
Citrato de clomifeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Dufine e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Dufine
3. Como tomar Dufine
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Dufine
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Dufine e para que é utilizado
Dufine está indicado em todas as situações em que se pretende um
aumento das
gonadotrofinas LH e FSH. Pode assim ser aplicado no homem ou na mulher
como
prova
diagnóstica
da
integridade
hipotálamo-hipofisário
em
relação
às
gonadotrofinas e como terapêutica, quando se deseja uma elevação da
LH e FSH.
No sexo feminino
Utiliza-se na indução da ovulação em casos de anovulação em que
não exista lesão
hipotalâmica ou hipofisária hiperprolactinemia.
Também está indicado nas amenorreias secundárias para induzir a
ovulação. Em
doentes com irregularidades menstruais regulariza os ciclos e provoca
ovulação. As
ovulações pós clomifeno produzem-se 6 a 7 dias após a
interrupção do tratamento.
Insuficiência ovárica em mulheres que desejam engravidar.
No sexo masculino
Pode
ser
utilizado
nos
atrasos
pubertários
para
estimular
a
produção
de
gonadotrofinas. Tem sido também utilizado no tratamento da
oligospermia.
2. O que precisa de saber antes de tomar Dufine
Não tome Dufine:
- se t

Karatteristiċi tal-prodott

APROVADO EM
29-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dufine 50 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém:
50,00 mg de citrato de clomifeno
Excipientes com efeito conhecido: Sacarose (67,50 mg) e lactose
mono-hidratada
(67,748 mg).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O clomifeno está indicado em todas as situações em que se pretende
um aumento
das gonadotrofinas LH e FSH. Pode assim ser aplicado no homem ou na
mulher como
prova
diagnóstica
da
integridade
hipotálamo-hipofisária
em
relação
às
gonadotrofinas e como terapêutica, quando se deseja uma elevação da
LH e FSH.
No sexo feminino: Utiliza-se na indução da ovulação em casos de
anovulação em que
não exista lesão hipotalâmica ou hipofisária hiperprolactinemia.
Também está indicado nas amenorreias secundárias para induzir a
ovulação em que
não exista lesão hipotalâmica ou hipofisária hiperprolactinemia.
Também está indicado nas amenorreias secundárias para induzir a
ovulação. Em
doentes com irregularidades menstruais regulariza os ciclos e provoca
a ovulação. As
ovulações pós clomifeno produzem-se 6 a 7 dias após a
interrupção do tratamento.
Insuficiência ovárica em mulheres que desejam engravidar.
No sexo masculino: Pode ser utilizado nos atrasos pubertários para
estimular a
produção
de
gonadotrofinas.
Tem
sido
também
utilizado
no
tratamento
da
oligospermia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Na indução da ovulação:
APROVADO EM
29-10-2021
INFARMED
Dufine deve ser administrado na dose de 50 a 100 mg oral por dia (1 a
2
comprimidos) de manhã, durante 5 dias, iniciando-se o tratamento no
5º dia do ciclo
menstrual, ou em qualquer momento quando exista amenorreia. A
duração do
tratamento médio depende do critério clínico.
Na estimulação da espermatogénese:
Utilizam-se doses diárias de 25 ou 50 mg por vi