দেশ: পর্তুগাল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Clomifeno
Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
G03GB02
Clomiphene
50 mg
Comprimido
Clomifeno, citrato 50 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
8.7 - Anti-hormonas
MSRM
N/A
clomifene
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 9257303 CNPEM: 50071149 CHNM: 10011283 Comercializado
Autorizado
1970-07-03
APROVADO EM 29-10-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Dufine 50 mg comprimidos Citrato de clomifeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Dufine e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Dufine 3. Como tomar Dufine 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Dufine 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Dufine e para que é utilizado Dufine está indicado em todas as situações em que se pretende um aumento das gonadotrofinas LH e FSH. Pode assim ser aplicado no homem ou na mulher como prova diagnóstica da integridade hipotálamo-hipofisário em relação às gonadotrofinas e como terapêutica, quando se deseja uma elevação da LH e FSH. No sexo feminino Utiliza-se na indução da ovulação em casos de anovulação em que não exista lesão hipotalâmica ou hipofisária hiperprolactinemia. Também está indicado nas amenorreias secundárias para induzir a ovulação. Em doentes com irregularidades menstruais regulariza os ciclos e provoca ovulação. As ovulações pós clomifeno produzem-se 6 a 7 dias após a interrupção do tratamento. Insuficiência ovárica em mulheres que desejam engravidar. No sexo masculino Pode ser utilizado nos atrasos pubertários para estimular a produção de gonadotrofinas. Tem sido também utilizado no tratamento da oligospermia. 2. O que precisa de saber antes de tomar Dufine Não tome Dufine: - se t সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
APROVADO EM 29-10-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Dufine 50 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém: 50,00 mg de citrato de clomifeno Excipientes com efeito conhecido: Sacarose (67,50 mg) e lactose mono-hidratada (67,748 mg). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O clomifeno está indicado em todas as situações em que se pretende um aumento das gonadotrofinas LH e FSH. Pode assim ser aplicado no homem ou na mulher como prova diagnóstica da integridade hipotálamo-hipofisária em relação às gonadotrofinas e como terapêutica, quando se deseja uma elevação da LH e FSH. No sexo feminino: Utiliza-se na indução da ovulação em casos de anovulação em que não exista lesão hipotalâmica ou hipofisária hiperprolactinemia. Também está indicado nas amenorreias secundárias para induzir a ovulação em que não exista lesão hipotalâmica ou hipofisária hiperprolactinemia. Também está indicado nas amenorreias secundárias para induzir a ovulação. Em doentes com irregularidades menstruais regulariza os ciclos e provoca a ovulação. As ovulações pós clomifeno produzem-se 6 a 7 dias após a interrupção do tratamento. Insuficiência ovárica em mulheres que desejam engravidar. No sexo masculino: Pode ser utilizado nos atrasos pubertários para estimular a produção de gonadotrofinas. Tem sido também utilizado no tratamento da oligospermia. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Na indução da ovulação: APROVADO EM 29-10-2021 INFARMED Dufine deve ser administrado na dose de 50 a 100 mg oral por dia (1 a 2 comprimidos) de manhã, durante 5 dias, iniciando-se o tratamento no 5º dia do ciclo menstrual, ou em qualquer momento quando exista amenorreia. A duração do tratamento médio depende do critério clínico. Na estimulação da espermatogénese: Utilizam-se doses diárias de 25 ou 50 mg por vi সম্পূর্ণ নথি পড়ুন