DUAMOL 325/37,5 EFERVESAN TABLET, 30 ADET

Pajjiż: Turkija

Lingwa: Tork

Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredjent attiv:

parasetamol ve tramadol hcl

Disponibbli minn:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

Kodiċi ATC:

N02AJ13

INN (Isem Internazzjonali):

paracetamol and tramadol HCL

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-08-12

Fuljett ta 'informazzjoni

1
KULLANMA TALİMATI

12 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

18 yaş altındaki çocuklarda; tonsil (bademcik) ve/veya adenoid
(geniz eti) cerrahisi sonrasında
ağrının tedavisi amacı ile kullanılmamalıdır.

12-18 yaş arası çocuklarda; aşırı kilolu olanlar, obez olanlar,
obstrüktif uyku apnesi (uyku
esnasında sık sık nefessiz kalma durumu) olanlar, kronik akciğer
sorunu olan çocuklarda;
istenmeyen etki riski daha yüksek olduğu için kullanılmamalıdır.

Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme
güçlüğü ve solunum sorunlarına
neden olabilme riski nedeni ile emzirme döneminde kullanılmamalı
veya alternatif olarak
tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son verilmelidir.
DUAMOL 325/37,5 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN _
_MADDELER: _
Her
bir
efervesan
tablet
325
mg
parasetamol
ve
37,5
mg
tramadol
hidroklorür içerir.

_YARDIMCI MADDELER_:
Sitrik asit anhidr, sodyum hidrojen karbonat, sodyum klorür,
polietilen
glikol, polivinilprolidon, aspartam (E951), çilek aroması ve limon
aroması içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DUAMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DUAMOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DUAMOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DUAMOL’ÜN SAK

Karatteristiċi tal-prodott

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ

12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir.

18 yaş altındaki çocuklarda; tonsil ve/veya adenoid cerrahisi
sonrasında ağrının tedavisi amacı
ile kullanımı kontrendikedir.

12-18 yaş arası çocuklarda; aşırı kilolu olanlar, obez olanlar,
obstrüktif uyku apnesi olanlar,
kronik
akciğer
sorunu
olan
çocuklarda;
istenmeyen
etki
riski
daha
yüksek
olduğu
için
kullanılmamalıdır.

Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme
güçlüğü ve solunum sorunlarına
neden olabilme riski nedeni ile emzirme döneminde kullanılmamalı
veya alternatif olarak
tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son verilmelidir.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DUAMOL 325/37,5 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Parasetamol
325 mg
Tramadol hidroklorür
37,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidrojen karbonat
501,5 mg
Sodyum klorür
40 mg
Aspartam (E951)
50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet
Beyaz renkli, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DUAMOL, orta veya şiddetli derecedeki ağrıların semptomatik
tedavisinde kullanılır.
DUAMOL, orta-şiddetli ağrı için tramadol ve parasetamol
kombinasyonuna ihtiyaç olduğu
düşünülen hastalara kısıtlanmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
DUAMOL, orta-şiddetli ağrı için tramadol ve parasetamol
kombinasyonuna ihtiyaç olduğu
düşünülen hastalara kısıtlanmalıdır.
2
Dozaj ağrının şiddetine ve hastanın duyarlılığına göre
ayarlanmalıdır.
Yetişkinlerde ve 12 yaş üzeri gençlerde: Başlangıç dozu olarak
günde iki efervesan tablet
DUAMOL kullanılması önerilir. Gerek duyuldukça, günde 8 tableti
(300 mg tramadol ve 2.600
mg parasetamole eşdeğer) geçmemek üzere ilave doz alınabilir.
Dozlar arasındaki ara en az 6 saat olmalıdır.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniy