País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
parasetamol ve tramadol hcl
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
N02AJ13
paracetamol and tramadol HCL
2011-08-12
1 KULLANMA TALİMATI 12 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 18 yaş altındaki çocuklarda; tonsil (bademcik) ve/veya adenoid (geniz eti) cerrahisi sonrasında ağrının tedavisi amacı ile kullanılmamalıdır. 12-18 yaş arası çocuklarda; aşırı kilolu olanlar, obez olanlar, obstrüktif uyku apnesi (uyku esnasında sık sık nefessiz kalma durumu) olanlar, kronik akciğer sorunu olan çocuklarda; istenmeyen etki riski daha yüksek olduğu için kullanılmamalıdır. Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme güçlüğü ve solunum sorunlarına neden olabilme riski nedeni ile emzirme döneminde kullanılmamalı veya alternatif olarak tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son verilmelidir. DUAMOL 325/37,5 MG EFERVESAN TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN _ _MADDELER: _ Her bir efervesan tablet 325 mg parasetamol ve 37,5 mg tramadol hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER_: Sitrik asit anhidr, sodyum hidrojen karbonat, sodyum klorür, polietilen glikol, polivinilprolidon, aspartam (E951), çilek aroması ve limon aroması içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DUAMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DUAMOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DUAMOL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DUAMOL’ÜN SAK Leer el documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir. 18 yaş altındaki çocuklarda; tonsil ve/veya adenoid cerrahisi sonrasında ağrının tedavisi amacı ile kullanımı kontrendikedir. 12-18 yaş arası çocuklarda; aşırı kilolu olanlar, obez olanlar, obstrüktif uyku apnesi olanlar, kronik akciğer sorunu olan çocuklarda; istenmeyen etki riski daha yüksek olduğu için kullanılmamalıdır. Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme güçlüğü ve solunum sorunlarına neden olabilme riski nedeni ile emzirme döneminde kullanılmamalı veya alternatif olarak tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son verilmelidir. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DUAMOL 325/37,5 mg efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Parasetamol 325 mg Tramadol hidroklorür 37,5 mg YARDIMCI MADDELER: Sodyum hidrojen karbonat 501,5 mg Sodyum klorür 40 mg Aspartam (E951) 50 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Efervesan tablet Beyaz renkli, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DUAMOL, orta veya şiddetli derecedeki ağrıların semptomatik tedavisinde kullanılır. DUAMOL, orta-şiddetli ağrı için tramadol ve parasetamol kombinasyonuna ihtiyaç olduğu düşünülen hastalara kısıtlanmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: DUAMOL, orta-şiddetli ağrı için tramadol ve parasetamol kombinasyonuna ihtiyaç olduğu düşünülen hastalara kısıtlanmalıdır. 2 Dozaj ağrının şiddetine ve hastanın duyarlılığına göre ayarlanmalıdır. Yetişkinlerde ve 12 yaş üzeri gençlerde: Başlangıç dozu olarak günde iki efervesan tablet DUAMOL kullanılması önerilir. Gerek duyuldukça, günde 8 tableti (300 mg tramadol ve 2.600 mg parasetamole eşdeğer) geçmemek üzere ilave doz alınabilir. Dozlar arasındaki ara en az 6 saat olmalıdır. Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniy Leer el documento completo