Country: Kuba
Lingwa: Spanjol
Sors: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Vacuna Antidiftérica-Antitetánica-Antipertussis
Instituto Finlay, Centro de Investigación-Producción de Sueros y Vacunas, Cuba.
Vaccine Diphtheria-Tetanus-Pertussis
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DTP - VAX (Vacuna Antidiftérica-Antitetánica-Antipertussis) FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión para inyección IM. FORTALEZA: Cada dosis de 0,5 mL contiene: Anatoxina diftérica purificada estéril 25 Lf Anatoxina tetánica purificada estéril 10 Lf Células inactivadas de _Bordetella pertussis_ 16 UO PRESENTACIÓN: Estuche conteniendo un bulbo por 1, 5, 10 ó 20 dosis. Estuche conteniendo 10 bulbos por 1, 5, 10 ó 20 dosis. Estuche conteniendo 10 estuches con un bulbo por 1, 5, 10 ó 20 dosis. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Instituto Finlay, Centro de Investigación-Producción de Sueros y Vacunas, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: 1. Instituto Finlay. Centro de Investigación-Producción de Sueros y Vacunas, Cuba. Planta de Producción II, Anatoxina tetánica purificada estéril, anatoxina diftérica purificada estéril y suspensión de células de _B. _ _pertussis_. _Ingredientes Farmacéuticos Activos _ _ _ _ _ 2. Instituto Finlay. Centro de Investigación-Producción de Sueros y Vacunas, Cuba._ _ _ _Planta de Producción III. Departamento de procesamiento aséptico y envase. _Formulación, llenado aséptico y envase _ NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: B-04-061-J07. FECHA DE INSCRIPCIÓN: 24 de marzo del 2004. COMPOSICIÓN: Cada dosis de 0,5 mL contiene: Anatoxina diftérica purificada estéril 25 Lf Anatoxina tetánica purificada estéril 10 Lf Células inactivadas de _Bordetella pertussis_ 16 UO Gel de hidróxido de aluminio 1,00 mg Tiomersal 0,05 mg Cloruro de sodio Dihidrógeno fosfato de sodio Hidrógeno fosfato disódico Agua para inyección, csp PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Temperatura de 2 a 8 C. Protegido de la luz. No Congelar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Está indicada para la inmunización activa contra el Tétanos, la Difteria y la Tos ferina en lactantes y niños entre 2 y 18 meses de nacidos. Se recomienda tanto para una inmunización primaria como de refuerzo antes de cumplir los 7 años de edad. Aqra d-dokument sħiħ