Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Drospirenon; Ethinylestradiol
Mylan dura GmbH (8006829)
G03AA12
Drospirenone, ethinyl estradiol
Tablette
Teil 1 - Tablette; Drospirenon (22303) 3 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2015-09-30
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DROSPIRENON / ETHINYLESTRADIOL FAMY CARE 3 MG/ 0,02 MG TABLETTEN Drospirenon/Ethinylestradiol WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KOK): • Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. • Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. • Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“). LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Drospirenon / Ethinylestradiol Famy Care 3 mg/ 0,02 mg Tabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Drospirenon / Ethinylestradiol Famy Care 3 mg/ 0,02 mg Tabletten beachten? 3. Wie ist Drospirenon / Ethinylestradiol Famy Care 3 mg/ 0,02 mg Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Drospirenon / Ethinylestradiol Famy Care 3 mg/ 0,02 mg Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weit Aqra d-dokument sħiħ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Drospirenon / Ethinylestradiol Famy Care 3 mg/ 0,02 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede wirkstoffhaltige Tablette enthält 0,02 mg Ethinylestradiol und 3 mg Drospirenon. SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG: Jede wirkstoffhaltige Tablette enthält 72 mg Lactose-Monohydrat, 0,030 mg Tartrazin- Aluminiumsalz (E102) und 0,008 mg Gelborange-S-Aluminiumsalz (E110). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. Jede Placebo-Tablette enthält keine Wirkstoffe SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG: Jede Placebo-Tablette enthält 78 mg Lactose-Monohydrat, 0,400 Eisen(III)-hydroxid-oxid x H 2 O (E172) und 0,160 mg Brilliantblau FCF (E133). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Die wirkstoffhaltige Tablette ist rund, hellgelb, 6.00 mm, bikonvex, mit der Prägung ‘144’ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. Die Placebotablette ist rund, grün, mit einem Durchmesser von 6,0 mm, bikonvex, mit der Prägung ‘304’ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orale Kontrazeption Bei der Entscheidung, Drospirenon / Ethinylestradiol Famy Care 3 mg/ 0,02 mg Tabletten zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden., Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Drospirenon / Ethinylestradiol Famy Care 3 mg/ 0,02 mg Tabletten mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KOK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ART DER ANWENDUNG: Zum Einnehmen EINNAHME VON DROSPIRENON / ETHINYLESTRADIOL FAMY CARE 3 MG/ 0,02 MG TABLETTEN Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, gegebenenfalls mit etwas Flüssigkeit, in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden. Übe Aqra d-dokument sħiħ