Virbagen Omega
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Litwanjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
07-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
07-10-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
21-07-2013
Ingredjent attiv:
kačių kilmės rekombinantinis omega interferonas
Disponibbli minn:
Virbac S.A.
Kodiċi ATC:
QL03AB
INN (Isem Internazzjonali):
interferon (omega)
Grupp terapewtiku:
Dogs; Cats
Żona terapewtika:
Immunostimulants,
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
DogsReduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. CatsTreatment of cats infected with feline leukaemia virus (FeLV) and / or feline immunodeficiency virus (FIV), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. In a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon. FIV užsikrėtusioms katėms mirtingumas buvo mažas (5%), o gydymas nebuvo paveiktas.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 12
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Įgaliotas
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2001-11-05
Fuljett ta 'informazzjoni
26
B. INFORMACINIS LAPELIS
27
INFORMACINIS LAPELIS
VIRBAGEN OMEGA, 5 MU ŠUNIMS IR KATĖMS
VIRBAGEN OMEGA, 10 MU ŠUNIMS IR KATĖMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą
VIRBAC
1
ère
Avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 CARROS
Prancūzija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
VIRBAGEN OMEGA, 5 MU šunims ir katėms
VIRBAGEN OMEGA, 10 MU šunims ir katėms
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekvienoje 1 ml dozėje yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
Liofilizate:
5 MU pakuotėje:
kačių rekombinantinio omega interferono
5 MU*
10 MU:
kačių rekombinantinio omega interferono
10 MU*
*MU: milijonai vienetų
SKIEDIKLIS:
Izotoninis natrio chlorido tirpalas
1 ml.
Liofilizatas: balta peletė.
Skiediklis: bespalvis skystis.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Šunims:
Šunims nuo vieno mėnesio amžiaus gaištamumui nuo parvovirozės
(žarnų formos) ir jos klinikiniams
požymiams mažinti.
Katėms:
Katėms nuo 9 mėn. amžiaus, užsikrėtusioms kačių leukemijos
virusu (KLV) ir (arba) kačių
imunodeficito virusu (KIV) ir esant neterminalinėms ligos stadijoms,
gydyti. Klinikinių tyrimų metu
pastebėta, kad:
- simptominėje ligos fazėje sumažėjo klinikinių požymių (4
mėn.);
- sumažėjo gaištamumas:
•
anemija sergančių kačių gaištamumas, kuris 4, 6, 9 ir 12 mėn.
siekė 60 %, gydant
interferonu sumažėjo vidutiniškai 30 %;
28
•
nesergančių anemija kačių, kurios buvo užsikrėtusios KLV ir
kurių gaištamumas siekė
50 %, gydant interferonu gaištamumas sumažėjo 20 %. Kačių,
infekuotų KIV,
gaištamumas buvo žemas (5 %) ir gydymas jam įtakos neturėjo.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Šunims. Negalima vakcinuoti gydymo Virbagen Omega metu ar po jo, kol
šuo visiškai pasveiksta.
Katėms. KLV arba KIV infekcijos simptominėje fazėje vakcinuoti
negalima, todėl Virbagen Omega
poveikis kačių vakcinavimui nėra nustatytas.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Gydymo metu
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
_ _I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
VIRBAGEN OMEGA, 5 MU šunims ir katėms
VIRBAGEN OMEGA, 10 MU šunims ir katėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 1 ml dozėje yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
Liofilizate:
5 MU pakuotėje:
kačių rekombinantinio omega interferono
5 MU*
10 MU pakuotėje:
kačių rekombinantinio omega interferono
10 MU*
*MU: milijonai vienetų
SKIEDIKLIS:
izotoninis natrio chlorido tirpalas
1 ml.
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai.
Liofilizatas: balta peletė.
Skiediklis: bespalvis skystis.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys.
Katės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims:
Šunims nuo vieno mėnesio amžiaus gaištamumui nuo parvovirozės
(žarnų formos) ir jos klinikiniams
požymiams mažinti.
Katėms:
Katėms nuo 9 mėn. amžiaus, užsikrėtusioms kačių leukemijos
virusu (KLV) ir (arba) kačių
imunodeficito virusu (KIV) ir esant neterminalinėms ligos stadijoms,
gydyti. Klinikinių tyrimų metu
pastebėta, kad:
- simptominėje ligos fazėje sumažėjo klinikinių požymių (4
mėn.);
- sumažėjo gaištamumas:
•
anemija sergančių kačių gaištamumas, kuris 4, 6, 9 ir 12 mėn.
siekė 60 %, gydant
interferonu sumažėjo vidutiniškai 30 %;
3
•
nesergančių anemija kačių, kurios buvo užsikrėtusios KLV ir
kurių gaištamumas siekė
50 %, gydant interferonu gaištamumas sumažėjo 20 %. Kačių,
infekuotų KIV,
gaištamumas buvo žemas (5 %) ir gydymas jam įtakos neturėjo.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Šunims:
Negalima vakcinuoti gydymo Virbagen Omega metu ar po jo, kol šuo
visiškai pasveiksta.
Katėms
: KLV arba KIV infekcijų simptominėje fazėje vakcinuoti negalima,
todėl Virbagen Omega
poveikis kačių vakcinavimui nėra nustatytas.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Nėra jokios informacijos apie ilgal
Aqra d-dokument sħiħ
